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$Invivyd (IVVD.US)$ Invivyd第3期長期探索性臨床有效性資料顯示,PEMGARDA(Pemivibart)在隨訪六個月期間相較於安慰劑,為免疫功能正常的受試者提供了大幅保護,無需額外劑量。
GlobeNewswire· 12 分鐘前
通過pemivibart在六個月內展示的強大保護(與安慰劑相比相對風險降低84%),CANOPY臨床試驗參與者在額外的六個月期間(第7至12個月)進行了後續追蹤,無需額外劑量,以評估藥物濃度隨時間下降時的安全性和有效性。在藥物停用後的六個月追蹤期間(第7至12個月),PEMGARDA濃度大幅降低,相較於安慰劑,減少了免疫功能正常成年人群中新冠病毒的發病風險,在2次初始pemivibart劑量後達到總共12個月風險降低76%(名義p<0.0001)。第7至12個月的追蹤期包括了美國夏季KP.3和KP.3.1.1主要波動,根據CDC監測,沒有發現新的安全觀察。在CANOPY臨床試驗的所有12個月中,Cohort b安慰劑組受試者經歷了18%的PCR確診新冠病毒的癥狀性COVID-19(排除再感染),顯示在美國病毒傳播仍然普遍而無法控制。
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