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$Brainstorm Cell Therapeutics (BCLI.US)$ brainstorm cell therapeutics及pluri合作支援NurOwn第30億期臨床製造
PR Newswire· 3分鐘前
已簽署了諒解備忘錄
紐約,2024年11月11日/ PRNewswire/ - BrainStorm Cell Therapeutics Inc. (NASDAQ: BCLI),一家致力於治療神經退行性疾病的細胞治療領先開發商,今天宣佈已與Pluri Inc. (NASDAQ: PLUR) 透過其全資子公司("Pluri"),一家在電芯治療的開發和製造方面具有全球領先地位公司,簽署諒解備忘錄,以在Pluri的製造設施中製造NurOwn,用於BrainStorm在腦下垂髓性側索硬化症(ALS)計劃的第30億期臨床試驗。該諒解備忘錄使BrainStorm能夠開始轉移其製造技術,並在簽署確定性約定書後在Pluri的製造設施中開始生產NurOwn。
根據建議協議的條款,Pluri將在其以色列設施提供GMP合規的NurOwn製造。此合作旨在滿足BrainStorm在推進其第30億期臨床試驗時的基本供應需求。此外,兩家公司正在探討選項,以支持NurOwn的潛在未來商業分銷,待NurOwn獲批後。
“Pluri已成為GMP合規臨床細胞產品製造領域的知名領導者,以其卓越的品質標準和嚴格的監管合規性而著稱,” BrainStorm首席執行官哈洛·哈圖尼安(Haro Hartounian)博士表示。“除了我們在以色列愛文思控股細胞療法中心(I-ACT)的現有開發和臨床製造活動外,Pluri還將提供製造能力支持我們的30億期三臨床試驗。我們認為,將Pluri的臨床製造設施置於BrainStorm的製造和研發團隊附近將增強溝通並促進高效協作。”
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