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$Soligenix (SNGX.US)$ Soligenix, Inc. - Warrant(納斯達克:SNGX)於周四開啟了DUS-AUBD-01第2期研究,該研究評估SGX945(dusquetide)用於Behçet病,這是血管炎性疾病。
公司期待在2025年上半年完成招募並宣布研究結果。
SGX945的初步臨床試驗將是一項開放性研究,將招收大約25名年齡在18歲或以上、患有輕度至中度白塞氏病且口腔和/或生殖器潰瘍活躍的患者。
患者將接受SGX945作為每週兩次4分鐘靜脈注射(IV)輸液治療4週,隨後進行4週的追踪。
有效終點將包括患處清除的程度、清除患處的時間軸和患者報告的生活品質評估。
Dusquetide是SGX945(白塞氏病)和SGX942(口腔粘膜炎)中的活性成分,是一種先天性防禦調節劑(IDR),屬於一類新型的短合成多肽。
Dusquetide在84名健康人類志願者進行的一項I期研究中顯示出安全性和耐受性。
在使用dusquetide進行的350多名接受頭頸部癌化放療引起的口腔粘膜炎的患者進行的II期和III期臨床研究中,顯示了積極的效果結果,包括可能的長期附加益處。
美國大約有18,000例發病的白塞氏病患者,土耳其有350,000例,在歐洲超過50,000例。全球有多達100萬人患有白塞氏病。
在七月份,位於新澤西州普林斯頓的公司宣布了對早期皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)患者進行長達12個月的Hybryte延長治療的開放標籤、研究者主導的研究(IIS)的中期更新。
病人對HyBryte療法反應良好。已有至少12週治療的四名受試者中,有三人已經實現"治療成功"。
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