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$Biodexa Pharmaceuticals (BDRX.US)$ CARDIFF，英國/ACCESSWIRE/2024年11月21日/Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX)，一家以收購為重點的臨床階段生物製藥公司，專注於開發治療未滿足醫療需求的藥物，已在將自身從藥物傳遞創新者轉變為專注於抗擊糖尿病和癌症藥物的治療公司方面取得了顯著進展。
Biodexa的策略並不是基於尋找新藥物；相反，它致力於減少臨床上失敗的風險，通過重新利用已證實具有安全記錄的分子用於新的適應症。當Biodexa看到潛力時，它會根據許可協議從第三方收購這些產品，通常要求公司承擔開發成本並與許可方共同分享商品化的獎勵。
eRapa即將進入第3階段
Biodexa轉型成為一家治療公司對其正在取得的回報已有實證，最近收購eRapa，用於家族性腺腫性息肉症（FAP），這可見一斑。FAP是一種遺傳性疾病，使人們更容易罹患結腸癌。患有FAP的人體內可能會長出數以百計甚至數以千計的癌前樣息肉，遍佈於整個消化道。目前尚無治療FAP患者的核准療法，對於這些患者，積極監控和結腸和/或直腸的手術切除仍是標準照護。患有FAP的人通常在青春期出現症狀，最終可能會接受全結腸切除手術並使用結腸造口。如果不加治療，患者將有100%的機會罹患結腸直腸癌。
「eRapa可能成為Biodexa的一筆改變性交易，」Biodexa的首席執行官史蒂芬・斯坦普表示。「這筆交易包括將Biodexa 5%的股權作為前期付款，沒有開發里程碑。」
根據本年度早前Benzinga的報導，Biodexa發表了為期六個月的2期數據，以及eRapa為期12個月的數據，顯示接受首選劑量配方的患者息肉負擔中位數減少了29%，不進展率達到了89%，Biodexa報告稱。「在醫藥的大多數情況下，大多數藥物都僅能減緩進展，或者在最好的情況下阻止進展，這些結果超出了我們的期望，」斯坦普表示。
第3期至NDA主要由資助
FAP計畫獲得了來自德州癌症預防研究所的1700萬美元補助金。補助金的條款要求一比二的資金配對，Biodexa在九月表示將完成最後一筆配對付款，使Biodexa能夠獲取剩餘的2550萬美元補助金加配對款項。因此，該公司表示FAP的第3期研究在很大程度上是透過新藥證書（NDA）提交給FDA進行資金資助，預計將於三年後完成。Biodexa表示下一步是與FDA進行「C型」會議，以最後確定第3期方案，並在2025年初展開招募。
Biodexa的策略並不是基於尋找新藥物；相反，它致力於減少臨床上失敗的風險，通過重新利用已證實具有安全記錄的分子用於新的適應症。當Biodexa看到潛力時，它會根據許可協議從第三方收購這些產品，通常要求公司承擔開發成本並與許可方共同分享商品化的獎勵。
eRapa即將進入第3階段
Biodexa轉型成為一家治療公司對其正在取得的回報已有實證，最近收購eRapa，用於家族性腺腫性息肉症（FAP），這可見一斑。FAP是一種遺傳性疾病，使人們更容易罹患結腸癌。患有FAP的人體內可能會長出數以百計甚至數以千計的癌前樣息肉，遍佈於整個消化道。目前尚無治療FAP患者的核准療法，對於這些患者，積極監控和結腸和/或直腸的手術切除仍是標準照護。患有FAP的人通常在青春期出現症狀，最終可能會接受全結腸切除手術並使用結腸造口。如果不加治療，患者將有100%的機會罹患結腸直腸癌。
「eRapa可能成為Biodexa的一筆改變性交易，」Biodexa的首席執行官史蒂芬・斯坦普表示。「這筆交易包括將Biodexa 5%的股權作為前期付款，沒有開發里程碑。」
根據本年度早前Benzinga的報導，Biodexa發表了為期六個月的2期數據，以及eRapa為期12個月的數據，顯示接受首選劑量配方的患者息肉負擔中位數減少了29%，不進展率達到了89%，Biodexa報告稱。「在醫藥的大多數情況下，大多數藥物都僅能減緩進展，或者在最好的情況下阻止進展，這些結果超出了我們的期望，」斯坦普表示。
第3期至NDA主要由資助
FAP計畫獲得了來自德州癌症預防研究所的1700萬美元補助金。補助金的條款要求一比二的資金配對，Biodexa在九月表示將完成最後一筆配對付款，使Biodexa能夠獲取剩餘的2550萬美元補助金加配對款項。因此，該公司表示FAP的第3期研究在很大程度上是透過新藥證書（NDA）提交給FDA進行資金資助，預計將於三年後完成。Biodexa表示下一步是與FDA進行「C型」會議，以最後確定第3期方案，並在2025年初展開招募。
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