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$萊斯康製藥 (LXRX.US)$ 萊斯康製藥表示，公司已做出策略性決定，將淘汰其商業業務並在各功能中合理配置資源，以保留現金並將資源集中用於推進具有潛力的臨床開發管線，以應對FDA的監管更新；預計這些努力將使2025年運營成本減少1億美元。
這個決定是基於美國食品藥品監督管理局（FDA）發出的一封“缺陷阻止討論”信函，該信函涉及公司有關Zynquista（sotagliflozin）作為成人第1型糖尿病和慢性腎臟病（CKD）患者的胰島素療法輔助劑的新藥申請（NDA）。信函指出了申請中的缺陷，暫時阻止了對標籤和/或後市場需求和承諾的討論。
“盡管這個決定並不輕率，但反映了我們致力於做出明智的業務決策，以增加我們組合中的價值並實現我們的“領先成功”策略，”萊斯康製藥首席執行官兼董事Mike Exton博士表示。“我們在研發領域的強大管線中看到了巨大的潛力，我們將把我們的資源集中於具有最大影響力潛力的項目上。我們相信通過精心挑選治療領域，在這些領域中我們是類別的第一和唯一治療方法，並將我們的研發工作集中在有重大需求的地方，我們可以提供將對患者有重大益處的創新，同時使萊斯康製藥可以充分實現未來的增長機會。”
這個決定是基於美國食品藥品監督管理局（FDA）發出的一封“缺陷阻止討論”信函，該信函涉及公司有關Zynquista（sotagliflozin）作為成人第1型糖尿病和慢性腎臟病（CKD）患者的胰島素療法輔助劑的新藥申請（NDA）。信函指出了申請中的缺陷，暫時阻止了對標籤和/或後市場需求和承諾的討論。
“盡管這個決定並不輕率，但反映了我們致力於做出明智的業務決策，以增加我們組合中的價值並實現我們的“領先成功”策略，”萊斯康製藥首席執行官兼董事Mike Exton博士表示。“我們在研發領域的強大管線中看到了巨大的潛力，我們將把我們的資源集中於具有最大影響力潛力的項目上。我們相信通過精心挑選治療領域，在這些領域中我們是類別的第一和唯一治療方法，並將我們的研發工作集中在有重大需求的地方，我們可以提供將對患者有重大益處的創新，同時使萊斯康製藥可以充分實現未來的增長機會。”
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