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$CureVac (CVAC.US)$
CureVac將其癌症疫苗候選藥CVGBm推進至第一階段研究的Part b階段
用於被切除的膠芽瘤患者

第一位病患接受mRNA基因疫苗候選CVGBm的Phase 1第b部分劑量確認研究。
第b部分預計納入最多20位病患,以獲得CVGBm的安全性、耐受性和免疫原性的擴展數據。

德國圖賓根/美國波士頓 - 2024年8月15日 - CureVac N.V宣布開始CVGBm劑量確認的第b部分。「成功完成CVGBm的劑量逐步增加的A部分臨床研究後,劑量擴展的B部分對於在患有膠質母細胞瘤的病患中選擇基於安全性和免疫原性的適當劑量進行進一步研究至關重要,」CureVac的首席科學官Dr. Myriam Mendila說。「重要的是,數據安全監控委員會(DSMB)的評審確認,在A部分測試的四個劑量中迄今為止沒有劑量限制的毒性,並使我們能夠推進到這項研究的下一部分。」

這項開放標籤研究評估了CVGBm在新診斷和手術切除的MGMt未甲基化膠質母細胞瘤或膠質母細胞瘤分子簽名陽性星形細胞瘤患者中的安全性和耐受性。CVGBm在手術切除和放射療法完成後以單獨療法給藥,可以選擇是否術後進行化療。該研究分為兩個部分,劑量逐步增加的部分(A部分)和劑量擴展的部分(B部分)。A部分已成功完成,涉及16位患者,在12到100 µg的範圍內進行了劑量測試。數據安全監控委員會(DSMB)對A部分的安全數據進行了檢討,並確認沒有劑量限制的毒性。建議在該研究的B部分使用100 µg的劑量。

關於劑量递增的A部分的初步數據將在2024年9月13日在歐洲醫學腫瘤學會議(ESMO)的口頭報告中發表。
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