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$Immutep (IMMP.US)$ 澳洲悉尼，2024年12月10日 - Immutep Limited（ASX：IMM；納斯達克：IMMP）（“Immutep”或“本公司”），一家臨床階段的生物技術公司，正在開發用於癌症和自身免疫疾病的新型LAG-3免疫療法，今日宣佈啓動關鍵的TACTI-004第三期臨床試驗，用於治療一線轉移性非小細胞肺癌（1L NSCLC）。

“從澳大利亞藥物管理局獲得監管批准，以便啓動TACTI-004試驗是對Immutep的一個重要里程碑，並標誌着其轉變爲第三階段公司。這也代表着朝着爲轉移性NSCLC患者建立新的護理標準邁出了關鍵一步。我們相信基於 eftilagimod alfa 數據的強大實力，它可以對癌症患者的生活產生有意義的影響；我們迫不及待地期待在2025年第一季度爲這項重要研究招募第一位患者，”Immutep的首席執行官Marc Voigt如是說。

Immutep已成功完成對將參與全球TACTI-004試驗的25多個國家的大部分國家的監管申請。澳洲代表所有監管機構（包括倫理委員會和機構審查委員會）的首次批准。公司還預計不久將在英國獲得全面批准，因爲它已經從藥物和醫療保健產品管理局（MHRA）和研究倫理委員會（REC）獲得了許可。預計在未來數週和數月內將獲得多個國家的額外批准。

註冊TACTI-004第III期試驗將評估eftilagimod alfa，一種可激活樹突狀細胞的可溶性LAG-3蛋白，與MSD（默沙東，新澤西州拉維）的抗PD-1療法KEYTRUDA®（pembrolizumab）和化療聯合使用，與KEYTRUDA聯合化療和安慰劑在~750例轉移性1L NSCLC患者中進行比較，不論PD-L1表達如何。這項1:1隨機、雙盲、跨國、對照研究，以無進展生存期和總生存期爲雙重主要終點，將包括全球25多個國家的150多個臨床試驗點。

公司預計將在2025財年第一季度招募首位患者。