$Vincerx Pharma (VINC.US)$ VNC-943-101研究是一項開放標籤、多中心、1期劑量遞增研究...

$Vincerx Pharma (VINC.US)$ VNC-943-101研究是一項開放標籤、多中心、1期劑量遞增研究，採用VIP943單藥治療復發/難治性AML、B-ALL和MDS患者

BAY-943（VIP943）是Vincerx利用公司平台開發的第一個ADC，由抗CD123抗體、豆科蛋白在細胞內切割的獨特連接子和一種新型的激酶紡錘體蛋白抑制劑(KSPi)有效載荷組成。目前正在進行一項1期劑量遞增試驗，用於評估使用標準治療方案無法達到治療需求的復發/難治性CD123急性髓性白血病(AML)、b細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)或骨髓增生異常綜合徵(MDS)患者
VIP943 數據亮點

正在進行的 VIP943 的 1 期劑量遞增研究迄今已納入幾個不斷遞增的劑量隊列的 22 名患者 (每週一次，0.2 至 1.3mg /kg)。 這 22 名患者代表了一個 「難以治療」 的打撈人群，他們很少對單藥治療做出反應。 9 名患者 (6 名 AML;3 名 HR-MDS) 接受了至少 3 劑有效劑量的 VIP943 (即≥1.0mg/kg)。 在這 9 名患者中，4 名 (44%) 仍在研究中。 到目前爲止，1 例複發性 AML 患者已實現完全緩解，血液學改善不完全 (CRi),1 例 HR-MDS 患者已實現完全緩解，根據國際共識緩解標準，計數恢復有限 (CRL)。 這些緩解標準被廣泛認爲是 AML 和 MDS 研究中可批准的基準，進一步強調了這些早期結果的重要性。
截至 2024 年 8 月，VIP943 已顯示出良好的安全性和耐受性，22 例患者未報告劑量限制毒性。 嚴重不良事件 (SAE) 與該患者人群的預期一致。 最常見的 SAE 包括肺炎 (3 名患者，14%) 和蜂窩織炎和發熱性中性粒細胞減少症 (各 2 名患者，9%)。 只有一名患者 (5%) 經歷了與藥物相關的 SAE (3 級腹瀉)。