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$Amneal Pharmaceuticals(AMRX.US$ 新澤西州布里奇沃特，2024 年 2 月 08 日（環球新聞公司）--安尼爾製藥股份有限公司（納斯達克：阿姆克斯）（「Amneal」或「公司」）今天宣布，已向美國食品和藥物管理局 (FDA) 提交全面回應的重新意見書，就 IPX203，這是一種用於治療帕金森氏病（PD）的卡比多帕/左旋多帕（CD/LD）延長釋釋膠囊的新型口服配方。
IPX203 的原始 NDA 結果得到 FDA 的完整回應信件 (CRL)。重新提交包括 2023 年第四季進行的健康志願者研究的數據。FDA 並沒有要求任何其他研究。
Amneal 聯合行政總裁 Chirag 和 Chintu Patel 表示：「我們很高興為 IPX203 提供完整的回應，因為我們希望擴大我們的帕金森病特許經營權，為 IPX203 提供完整的回應。「我們期待在 2024 年下半年推出這種非常需要的治療，但需要 FDA 批准。」![]()
IPX203 的原始 NDA 結果得到 FDA 的完整回應信件 (CRL)。重新提交包括 2023 年第四季進行的健康志願者研究的數據。FDA 並沒有要求任何其他研究。
Amneal 聯合行政總裁 Chirag 和 Chintu Patel 表示：「我們很高興為 IPX203 提供完整的回應，因為我們希望擴大我們的帕金森病特許經營權，為 IPX203 提供完整的回應。「我們期待在 2024 年下半年推出這種非常需要的治療，但需要 FDA 批准。」
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