治療阿茲海默病的藥物「多那莫」的製造和銷售是否可行,將於8月1日審議…可能在九月獲得批准
2024/07/21 18:17
厚生勞動省決定於八月一日在專家委員會上審議美國製藥巨頭禮來的阿茲海默病治療藥物「多那莫」的製造和銷售是否批准。如果被批准,可能於九月獲得批准。多那莫是一種靜脈輸液藥物,可清除在患者腦內積存的異常蛋白質「類澱粉β」聚集物,旨在抑制疾病的進展。對象包括早期阿茲海默病患者,以及包括輕度認知障礙(MCI)在內的認知障礙早期階段的人。由日本製藥公司愛成等開發並獲得批准,2019年12月起在國內使用的「雷卡那莫」是相同型號的藥物。根據禮來提供的資料,約有1,700人參加的臨床試驗顯示,在一年半的開始階段,接受多那莫投藥的組別相較於接受安慰劑的組別,認知功能和日常生活能力下降減少了22%。對於更早期階段的組別,這一數字為35%。
該公司於去年九月向厚勞省提出了批准申請。美國食品藥物管理局(FDA)已在今年7月2日批准。
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