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專欄 OCGN
讓我重新整理我的意見供大家參考。
1.有關公司的背景資料
「Ocugen, Inc. 是一家生物製藥公司,致力於發現,開發和商業化基因療法以治愈失明疾病並開發一種疫苗以挽救 COVID-19 的生命。」(根據官方信息,OGN 專門從事開發,研究和商業化(治療眼部疾病並開發疫苗以拯救世界的生物製藥公司)
1.1 八爪魚與科瓦辛之間的關係
事實上,OGN 和巴拉特生物技術於 2021 年 2 月簽署了一項協議,根據條款, Ocugen 將在美國和加拿大擁有疫苗(Covaxin)的專利權,並將負責美國和加拿大的臨床開發、監管批准(包括 EUA)和市場開發。 商業化。巴拉特生物技術還將提供在美國和加拿大使用的初始劑量。
此外,Bharat Biotech 將支持美國和加拿大製造技術轉移。 考慮到美國和加拿大市場的獨家許可證,Okugen 將與 Bharat Biotech 在美國和加拿大市場出售 COVAXIN 的利潤分享,Okugen 將保留其 45% 的利潤。
OGNN 現已向加拿大提交 EUA 申請,美國已經提交了 IND 申請,為後續的 BLA 申請奠定了基礎。
2. 加拿大歐盟
2020 年 9 月,加拿大衛生部通過一項決議,加快加拿大處理緊急疫苗使用授權的程序(關於與 COVID-19 有關使用藥物的進口,銷售和廣告的臨時令),然後更改為 COVID-19 新藥物提交。申請人可以在所有試驗結束後向當局申請 EUA,當局也將優先處理他們的申請。
申請人提交的文件必須符合以下條件:
1.臨床前研究(例如動物試驗)
2.臨床研究(所有測試結果 + 安全數據 + 有效數據)
3.製造數據(生產數據:疫苗生產過程)
目前,通過 Vaccigen 有限公司審查 OGN 在加拿大的 EUA 申請仍在進行中。這恰逢世衛組織剛剛批准 Covaxin 的 EUL 申請。也許我們可以繼續拭目以待。
3 世界衛生組織歐盟與中國通用發展組織的關係
除了美國和 FDA 之外,有些人最近開始討論世界衛生組織 EUL。讓我簡單地解釋一下。世衛組織已於 3/11 正式批准了科瓦欣的 EUL 申請。事實上,巴拉特生物技術直接應用於世衛組織的 EUL。看來它與 OGNN 無關,但是 OGNN 可能會從中受益!
根據 OCNN 和巴拉特生物技術簽署的協議,其中一個條款值得我們關注: 「如果根據商業供應協議要求,並受到 Ocugen 能力的任何合理限制(如商業供應協議中詳述)的限制,在 BBIL 獲得 BBIL 領域的監管批准後,Ocugen 應負責在其商業包裝展示中供應成品的製造和供應。」
簡而言之,在獲得 Bharat Biotech(向加拿大和美國以外地區提供疫苗)的監管機關(世衛組織/其他國家)批准後,OCGN 可以向 Bharat Biotech 提供疫苗。假設巴拉特生物科技獲得世衛組織 EUL,科瓦辛將加入 COVAX(Covid-19 疫苗實施計劃),以協助將疫苗分發到其他國家(尤其是貧窮國家)。由於 EUL,更多國家/地區可能會加快批准 Covaxin 的 EUA 申請(請注意,Bharat Biotech 之前已向 60 多個國家/地區提交 EUA),OCGN 可以利用此機會向其他國家/地區提供疫苗。
4。美國 BLA 申請(BLA 申請的第一步)
OGNN 於 27/10 宣布,已向美國食品藥物管理局提交了一份研究性新藥申請(IND),以探討 Covaxin 的有效性是否適用於美國。這也相當於 OGNN 開始邁出美國 BLA 的第一步。
根據 OGNN 提供的信息,假設 IND 申請獲得成功批准,OGN 將在美國正式進行臨床試驗,然後比較美國和印度的試驗結果是否相同。OGN 表示,希望在 2022 年第一季度完成上述測試。但是,每個人都應該清楚地表明,此應用程序僅是在美國進行測試的應用程序,而不是 BLA 的正式申請。
根據 FDA 的數據,IND 意味著該藥物尚未被批准在美國銷售/使用。FDA 將在收到 IND 申請後 30 天內批准該申請。如果 OGN 在 30 天後仍未收到 FDA 的反對意見,則可以在美國進行試驗。
總之,IND 申請是 OGN 將 Covaxin 帶到美國的第一步。上述資訊也反映了 OGNN 已開始為 BLA 做準備。讓我在這裡加入一點。在眾多 BLA 申請條件中,美國的本地測試結果必須是 FDA 是否批准 BLA 的重要組成部分。
$Ocugen (OCGN.US)$
1.有關公司的背景資料
「Ocugen, Inc. 是一家生物製藥公司,致力於發現,開發和商業化基因療法以治愈失明疾病並開發一種疫苗以挽救 COVID-19 的生命。」(根據官方信息,OGN 專門從事開發,研究和商業化(治療眼部疾病並開發疫苗以拯救世界的生物製藥公司)
1.1 八爪魚與科瓦辛之間的關係
事實上,OGN 和巴拉特生物技術於 2021 年 2 月簽署了一項協議,根據條款, Ocugen 將在美國和加拿大擁有疫苗(Covaxin)的專利權,並將負責美國和加拿大的臨床開發、監管批准(包括 EUA)和市場開發。 商業化。巴拉特生物技術還將提供在美國和加拿大使用的初始劑量。
此外,Bharat Biotech 將支持美國和加拿大製造技術轉移。 考慮到美國和加拿大市場的獨家許可證,Okugen 將與 Bharat Biotech 在美國和加拿大市場出售 COVAXIN 的利潤分享,Okugen 將保留其 45% 的利潤。
OGNN 現已向加拿大提交 EUA 申請,美國已經提交了 IND 申請,為後續的 BLA 申請奠定了基礎。
2. 加拿大歐盟
2020 年 9 月,加拿大衛生部通過一項決議,加快加拿大處理緊急疫苗使用授權的程序(關於與 COVID-19 有關使用藥物的進口,銷售和廣告的臨時令),然後更改為 COVID-19 新藥物提交。申請人可以在所有試驗結束後向當局申請 EUA,當局也將優先處理他們的申請。
申請人提交的文件必須符合以下條件:
1.臨床前研究(例如動物試驗)
2.臨床研究(所有測試結果 + 安全數據 + 有效數據)
3.製造數據(生產數據:疫苗生產過程)
目前,通過 Vaccigen 有限公司審查 OGN 在加拿大的 EUA 申請仍在進行中。這恰逢世衛組織剛剛批准 Covaxin 的 EUL 申請。也許我們可以繼續拭目以待。
3 世界衛生組織歐盟與中國通用發展組織的關係
除了美國和 FDA 之外,有些人最近開始討論世界衛生組織 EUL。讓我簡單地解釋一下。世衛組織已於 3/11 正式批准了科瓦欣的 EUL 申請。事實上,巴拉特生物技術直接應用於世衛組織的 EUL。看來它與 OGNN 無關,但是 OGNN 可能會從中受益!
根據 OCNN 和巴拉特生物技術簽署的協議,其中一個條款值得我們關注: 「如果根據商業供應協議要求,並受到 Ocugen 能力的任何合理限制(如商業供應協議中詳述)的限制,在 BBIL 獲得 BBIL 領域的監管批准後,Ocugen 應負責在其商業包裝展示中供應成品的製造和供應。」
簡而言之,在獲得 Bharat Biotech(向加拿大和美國以外地區提供疫苗)的監管機關(世衛組織/其他國家)批准後,OCGN 可以向 Bharat Biotech 提供疫苗。假設巴拉特生物科技獲得世衛組織 EUL,科瓦辛將加入 COVAX(Covid-19 疫苗實施計劃),以協助將疫苗分發到其他國家(尤其是貧窮國家)。由於 EUL,更多國家/地區可能會加快批准 Covaxin 的 EUA 申請(請注意,Bharat Biotech 之前已向 60 多個國家/地區提交 EUA),OCGN 可以利用此機會向其他國家/地區提供疫苗。
4。美國 BLA 申請(BLA 申請的第一步)
OGNN 於 27/10 宣布,已向美國食品藥物管理局提交了一份研究性新藥申請(IND),以探討 Covaxin 的有效性是否適用於美國。這也相當於 OGNN 開始邁出美國 BLA 的第一步。
根據 OGNN 提供的信息,假設 IND 申請獲得成功批准,OGN 將在美國正式進行臨床試驗,然後比較美國和印度的試驗結果是否相同。OGN 表示,希望在 2022 年第一季度完成上述測試。但是,每個人都應該清楚地表明,此應用程序僅是在美國進行測試的應用程序,而不是 BLA 的正式申請。
根據 FDA 的數據,IND 意味著該藥物尚未被批准在美國銷售/使用。FDA 將在收到 IND 申請後 30 天內批准該申請。如果 OGN 在 30 天後仍未收到 FDA 的反對意見,則可以在美國進行試驗。
總之,IND 申請是 OGN 將 Covaxin 帶到美國的第一步。上述資訊也反映了 OGNN 已開始為 BLA 做準備。讓我在這裡加入一點。在眾多 BLA 申請條件中,美國的本地測試結果必須是 FDA 是否批准 BLA 的重要組成部分。
$Ocugen (OCGN.US)$
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![OCGN](https://ussnsimg.moomoo.com/1636019279678-71804801-android-compress.jpg/thumb)
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$BioNano Genomics (BNGO.US)$ 為什麼市前上漲 3%?有人知道嗎?
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的股份 $遊戲驛站 (GME.US)$和 $AMC院線 (AMC.US)$由於兩家公司繼續受到零售投資者的喜愛,2021 年上半年一直看到波動。
從 GameStop 開始, 華爾街投資者已經成功地贏得了短期擠壓具有較高的短期利息百分比的股票的聲譽.這種市場狂熱不僅引起了個人投資者的關注,而且吸引了對沖基金和 SEC 官員的關注。
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![年中回顧:10 年表現最佳的華爾街投注股票](https://ussnsimg.moomoo.com/6777557698980735301.png/thumb)
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$蔚來 (NIO.US)$ 上週有人問 49 美元是否可以進入,ytd 有人問 52 美元是否可以進入,今天有人再次問 54 美元是否可以進入。tmr 有人會再問 56 美元是否可以進入。😀😃😃🤣🤣😅😅😅 dyodd la。哈哈如果買遼下掉下買點支撐線為目前為 42.8。
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