🚨 本週的 PDUFA:
$再生元製藥公司 (REGN.US)$ : 🤔
⇨ 林沃塞爾塔馬布
‣ 多發性骨髓瘤
‣ 截止日期:8/22/24(一頁)
🗓️ 上週的 PDUFA:
$吉利德科學 (GILD.US)$ :8 月 14 日獲批准 🎉
⇨ 利夫德爾齊(塞拉德爾帕爾)
‣ 原發性膽汁性膽管炎(PBC)
‣ 截止日期:8/14/24(即時)
$Ascendis Pharma A/S (ASND.US)$ :8 月 12 日獲批准 🎉
⇨ 約維帕特(帕洛佩特里帕蒂德)
‣ 副甲狀腺功能下
‣ 截止日期:8/14/24(即時)
$Syndax Pharmaceuticals (SNDX.US)$ & $因塞特 (INCY.US)$ :8 月 14 日獲批准 🎉
⇨ 尼克特...
$再生元製藥公司 (REGN.US)$ : 🤔
⇨ 林沃塞爾塔馬布
‣ 多發性骨髓瘤
‣ 截止日期:8/22/24(一頁)
🗓️ 上週的 PDUFA:
$吉利德科學 (GILD.US)$ :8 月 14 日獲批准 🎉
⇨ 利夫德爾齊(塞拉德爾帕爾)
‣ 原發性膽汁性膽管炎(PBC)
‣ 截止日期:8/14/24(即時)
$Ascendis Pharma A/S (ASND.US)$ :8 月 12 日獲批准 🎉
⇨ 約維帕特(帕洛佩特里帕蒂德)
‣ 副甲狀腺功能下
‣ 截止日期:8/14/24(即時)
$Syndax Pharmaceuticals (SNDX.US)$ & $因塞特 (INCY.US)$ :8 月 14 日獲批准 🎉
⇨ 尼克特...
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🚨 本週的 PDUFA:
$Humacyte (HUMA.US)$ : 🤔
⇨ 人類非細胞血管(HAV)™
‣ 血管創傷
‣ 截止日期:8/10/24(一頁)
🗓️ 上週的廣告通訊和 PDUFA:
$Zevra Therapeutics (ZVRA.US)$ :優惠的廣告通訊 👍
🗳️ 11-5 票贊成
⇨ 阿里莫克洛莫
‣ 尼曼-皮克病 C 型
‣ 廣告通訊:8 月 2 日 24 日(不同時間)
$Adaptimmune Therapeutics (ADAP.US)$ :已核准 🎉
⇨ 泰塞拉(非氨基自體細胞)
‣ 關節性肉瘤
‣ 版本:8/4/24(一頁)
$葛蘭素史克 (GSK.US)$ :已核准 🎉
⇨ 詹珀利
‣ 子宮內膜...
$Humacyte (HUMA.US)$ : 🤔
⇨ 人類非細胞血管(HAV)™
‣ 血管創傷
‣ 截止日期:8/10/24(一頁)
🗓️ 上週的廣告通訊和 PDUFA:
$Zevra Therapeutics (ZVRA.US)$ :優惠的廣告通訊 👍
🗳️ 11-5 票贊成
⇨ 阿里莫克洛莫
‣ 尼曼-皮克病 C 型
‣ 廣告通訊:8 月 2 日 24 日(不同時間)
$Adaptimmune Therapeutics (ADAP.US)$ :已核准 🎉
⇨ 泰塞拉(非氨基自體細胞)
‣ 關節性肉瘤
‣ 版本:8/4/24(一頁)
$葛蘭素史克 (GSK.US)$ :已核准 🎉
⇨ 詹珀利
‣ 子宮內膜...
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6
$SPDR標普生物科技ETF (XBI.US)$
」這是一個小型生物製藥購買機會嗎?🤔
由於就業數據疲弱,股市售賣,例如納斯達克美元,上週末開始
XBI/SMID 股生物製藥成為拋售的一部分
但是..
」這種銷售對 SMID-CAP 生物製藥是否合理?
」這是 SMID-CAP 生物製藥的購買機會嗎?
💡 較低的經濟/就業數據 = 更有可能進入美聯儲儲的降息週期
通常去...
」這是一個小型生物製藥購買機會嗎?🤔
由於就業數據疲弱,股市售賣,例如納斯達克美元,上週末開始
XBI/SMID 股生物製藥成為拋售的一部分
但是..
」這種銷售對 SMID-CAP 生物製藥是否合理?
」這是 SMID-CAP 生物製藥的購買機會嗎?
💡 較低的經濟/就業數據 = 更有可能進入美聯儲儲的降息週期
通常去...
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1
$Viking Therapeutics (VKTX.US)$
是什麼推動股票走勢?
⇨ 維克 2735 口服 💊
」口服劑量高達 80 毫克看起來足夠容忍,可以達到 100 毫克
」第四季度增加肥胖周口服 VK2735 讀數,不再觸媒乾燥(有關 2024 年更新的讀數,請參閱 📸)
」2024 年應該是一個令人興奮的肥胖周
⇨ 維克 2735 子類別 💉
」根據 FDA 的反饋可以直接轉到 Ph3-不需要 20 億 Ph
」根據 PK 數據測試每月分量 VK2735
⇨ 納什中的 2809 元
」仍在尋找 PH3/ 麥斯合作夥伴
⇨ 在...
是什麼推動股票走勢?
⇨ 維克 2735 口服 💊
」口服劑量高達 80 毫克看起來足夠容忍,可以達到 100 毫克
」第四季度增加肥胖周口服 VK2735 讀數,不再觸媒乾燥(有關 2024 年更新的讀數,請參閱 📸)
」2024 年應該是一個令人興奮的肥胖周
⇨ 維克 2735 子類別 💉
」根據 FDA 的反饋可以直接轉到 Ph3-不需要 20 億 Ph
」根據 PK 數據測試每月分量 VK2735
⇨ 納什中的 2809 元
」仍在尋找 PH3/ 麥斯合作夥伴
⇨ 在...
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8
$阿斯利康 (AZN.US)$
明天 7/25 IMFINZI(杜瓦魯馬布)的廣告通訊 🗓️
」IMFINZI + 含鉑的化學療法
」作為非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)的 Tx
週四 AdCom 的簡報文檔昨天發布...
⚠️ FDA 強調對手術期非細胞性細胞肺癌的印芬子關注:
」過度治療風險
」對治療保障的不確定性
」試驗設計不足
」缺乏整體生存保障
」可能有不必要的暴露
⏰ 會議開始於美國東部時間週四上午 9 點
明天 7/25 IMFINZI(杜瓦魯馬布)的廣告通訊 🗓️
」IMFINZI + 含鉑的化學療法
」作為非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)的 Tx
週四 AdCom 的簡報文檔昨天發布...
⚠️ FDA 強調對手術期非細胞性細胞肺癌的印芬子關注:
」過度治療風險
」對治療保障的不確定性
」試驗設計不足
」缺乏整體生存保障
」可能有不必要的暴露
⏰ 會議開始於美國東部時間週四上午 9 點
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3
$Sangamo Therapeutics (SGMO.US)$ 公司宣布成功的末期試驗後,股票上漲。
針對 A 血友病患者的這種治療似乎具有有效性和安全指標,可以獲得潛在批准。
值得注意的是,Sangamo 的候選人正在與一起開發 $輝瑞 (PFE.US)$ ,為未來治療背後的研發增加了一層影響力。
針對 A 血友病患者的這種治療似乎具有有效性和安全指標,可以獲得潛在批准。
值得注意的是,Sangamo 的候選人正在與一起開發 $輝瑞 (PFE.US)$ ,為未來治療背後的研發增加了一層影響力。
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5
1
$Phathom Pharmaceuticals (PHAT.US)$ 美國食品藥物管理局批准沃克茲納® 來緩解胃炎
與成人非腐蝕性 GERD 相關
」現已獲批准用於非腐蝕性 GERD ✨
」在 Ph3 試驗中證明快速緩解胃炎
」代表 30 年來第一項大型 GERD 創新
」唯一可用於 FDA 批准的 Tx 👏
與成人非腐蝕性 GERD 相關
」現已獲批准用於非腐蝕性 GERD ✨
」在 Ph3 試驗中證明快速緩解胃炎
」代表 30 年來第一項大型 GERD 創新
」唯一可用於 FDA 批准的 Tx 👏
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4
$阿斯利康 (AZN.US)$ : 廣告通訊 🤔
⇨ 療程 + 化療
‣ 新輔助治療非細胞性細胞肺炎
‣ 廣告通訊:7/25/24(SBLA)
$百濟神州 (BGNE.US)$ : 🤔
⇨ 特維姆布拉(蒂斯萊利桑巴)
‣ 食道石灰細胞癌(1L)
‣ 自治局局長:二零二四年七月(SBLA)
⇨ 療程 + 化療
‣ 新輔助治療非細胞性細胞肺炎
‣ 廣告通訊:7/25/24(SBLA)
$百濟神州 (BGNE.US)$ : 🤔
⇨ 特維姆布拉(蒂斯萊利桑巴)
‣ 食道石灰細胞癌(1L)
‣ 自治局局長:二零二四年七月(SBLA)
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3
$羅氏(ADR) (RHHBY.US)$
📣 羅什新聞片段:
」Ct-996 在 4 週後顯著減肥(-7.3%)🆚 安慰劑(-1.2%)
」數據支持每日一次口服劑量方案
」安全性設定與其他 GLP-1 藥物相似,沒有發現意外的安全問題
你看到今天的賣盤了嗎?🔴
$禮來 (LLY.US)$ $諾和諾德 (NVO.US)$ $碩迪生物 (GPCR.US)$ $Viking Therapeutics (VKTX.US)$ $Lipocine (LPCN.US)$
📣 羅什新聞片段:
」Ct-996 在 4 週後顯著減肥(-7.3%)🆚 安慰劑(-1.2%)
」數據支持每日一次口服劑量方案
」安全性設定與其他 GLP-1 藥物相似,沒有發現意外的安全問題
你看到今天的賣盤了嗎?🔴
$禮來 (LLY.US)$ $諾和諾德 (NVO.US)$ $碩迪生物 (GPCR.US)$ $Viking Therapeutics (VKTX.US)$ $Lipocine (LPCN.US)$
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6
不要錯過!🎯👇
$Phathom Pharmaceuticals (PHAT.US)$ : 🤔
⇨ 沃克茲納®(伏諾普拉贊)
‣ 非腐蝕性 GERD
‣ 發布時間:7/19/24(隨時)
$阿斯利康 (AZN.US)$ : 廣告通訊 🤔
⇨ 療程 + 化療
‣ 新輔助治療非細胞性細胞肺炎
‣ 廣告通訊:7/25/24(SBLA)
$百濟神州 (BGNE.US)$ : 🤔
⇨ 特維姆布拉(蒂斯萊利桑巴)
‣ 食道角質細胞癌
‣ 自治理局:二零二四年七月(BLA)
$Phathom Pharmaceuticals (PHAT.US)$ : 🤔
⇨ 沃克茲納®(伏諾普拉贊)
‣ 非腐蝕性 GERD
‣ 發布時間:7/19/24(隨時)
$阿斯利康 (AZN.US)$ : 廣告通訊 🤔
⇨ 療程 + 化療
‣ 新輔助治療非細胞性細胞肺炎
‣ 廣告通訊:7/25/24(SBLA)
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⇨ 特維姆布拉(蒂斯萊利桑巴)
‣ 食道角質細胞癌
‣ 自治理局:二零二四年七月(BLA)
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