$Summit Therapeutics(SMMT.US$
Summit 剛剛向美國,歐盟,日本等權利發出了 Akeeso 的藥物。到目前為止,只有 Akeso 宣布僅在中國進行積極的 H2H 試驗,確切數據可在 ASCO 看到。考慮到中國在醫學領域的信譽問題,問題是否相信純中國開發的新型分子
Summit 剛剛向美國,歐盟,日本等權利發出了 Akeeso 的藥物。到目前為止,只有 Akeso 宣布僅在中國進行積極的 H2H 試驗,確切數據可在 ASCO 看到。考慮到中國在醫學領域的信譽問題,問題是否相信純中國開發的新型分子
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m850331 樓主 Jaguar8 : 從 SMMT 公關和原始 BD 協議中看起來並不像那樣。SMMT 可能編寫了臨床計劃,但作為美國的一家微小生物技術,他們很不太可能有執行中國試驗的能力。
m850331 樓主 KingNY-Life : 與 EMA 相比,美國 FDA 已經是一個非常激進的監管機構,而中國 FDA 遵循美國 FDA 的非常單一設置和程序
m850331 樓主 MayFlower : 1.硫磺酸是由 BI/輝瑞,品牌名為斯皮里瓦開發的。而這個屬於有多種市場藥物的 LAMA。大製藥首先在美國/歐盟市場推銷一些藥物,然後可能會選擇進入中國市場,在那裡他們需要當地的中國 Ph III。自中國開放市場以來,這一直是發展中國市場的標準。中國試驗只適用於中國藥品市場應用,沒有其他市場(甚至香港或 TW)。而中國試驗基本上複製了美國/歐盟註冊試驗的成功協議。但是,SMMT/AKESO 的情況並非如此。
二.在這裡,我們討論了 FIRST
m850331 樓主 MayFlower : 二.在這裡,我們討論一流的藥物。如果你想提出反案件的話,可能不是一個,而是南京傳奇的 CD38 CART,後來被延森獲得中國前版權的 CD38 CART。到目前為止,這是唯一由中國公司開發的,最終可以在美國/歐盟市場推出的新型藥物。
三.關於中國試驗的假數據問題,您可能需要查看 2015-2016 年期間發現了許多個案,CFDA campian 要求中國製藥、生物科技、NRO 等自我檢查數據問題
m850331 樓主 MayFlower : 最後,您可能想查看所謂的中國第一新藥公司江蘇恒瑞。他們在美國/歐盟外授權交易方面的記錄。所有這些都被美國/歐盟船舶公司取消了 b/c 發行的問題與恒瑞共享的原始數據不匹配。而且如果你對中國開發的藥物充滿信心,只需在你或你的家人生病時使用它們,對你來說會是雙贏的 b/c 它真的很便宜,真的真的「有效」
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