$SeaStar Medical (ICU.US)$
NEuTRALIZE-AKI 試驗計劃招募200名受試者，將成爲迄今爲止最大的關鍵試驗，評估SCD的安全性和有效性，旨在減少成年急性腎損傷（AKI）和多臟器功能障礙患者在需要連續腎臟替代治療（CRRT）時的死亡率和透析依賴性。該試驗的設計部分基於從過去研究中獲得的關鍵經驗教訓。首先，協議強制臨床機構嚴格遵守將回路iCa水平保持在0.4mmol/L以下的要求，因爲在這個區間內，高度活化的白血球，特別是中性粒細胞和單核細胞，會被SCD調節到較少炎症的狀態[29]。第二，臨床機構要求承諾非約束性地至少使用SCD 96小時，以確保患者從SCD提供的持續白細胞免疫調節中獲得最大臨床益處[29]。第三，透析依賴性被包含爲主要研究終點的一個組成部分，該終點是評估隨機分組後90天的死亡率和透析依賴性的複合指標。先前研究有強有力的證據表明，SCD促進器官恢復，這種效果可能在ICu停留後仍會持續很久[19–24]。第四，C反應蛋白（CRP）被用作標誌物，以篩選可能對SCD治療反應幾率較低的潛在「低炎症」亞型患者。合格的受試者必須具備至少3.5mg/dL的CRP水平。
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NEuTRALIZE-AKI 試驗計劃招募200名受試者，將成爲迄今爲止最大的關鍵試驗，評估SCD的安全性和有效性，旨在減少成年急性腎損傷（AKI）和多臟器功能障礙患者在需要連續腎臟替代治療（CRRT）時的死亡率和透析依賴性。該試驗的設計部分基於從過去研究中獲得的關鍵經驗教訓。首先，協議強制臨床機構嚴格遵守將回路iCa水平保持在0.4mmol/L以下的要求，因爲在這個區間內，高度活化的白血球，特別是中性粒細胞和單核細胞，會被SCD調節到較少炎症的狀態[29]。第二，臨床機構要求承諾非約束性地至少使用SCD 96小時，以確保患者從SCD提供的持續白細胞免疫調節中獲得最大臨床益處[29]。第三，透析依賴性被包含爲主要研究終點的一個組成部分，該終點是評估隨機分組後90天的死亡率和透析依賴性的複合指標。先前研究有強有力的證據表明，SCD促進器官恢復，這種效果可能在ICu停留後仍會持續很久[19–24]。第四，C反應蛋白（CRP）被用作標誌物，以篩選可能對SCD治療反應幾率較低的潛在「低炎症」亞型患者。合格的受試者必須具備至少3.5mg/dL的CRP水平。
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