$Day One Biopharmaceuticals (DAWN.US)$
$DAWN在2024年4月30日通過FIREFLY-1 Phase II試驗的優先審查(PDUFA)後,得到了優先審查券(PRV)的獎勵。據報導,一經通過核准,其賣價範圍從6700萬至35000萬不等,這將是一大增值。
Tovorafenib是正在評估的候選藥物。這是一種II型RAF抑製劑,專門瞄準突變和融合型BRAF變異。該泛RAF抑製劑優於市面上的第一代RAF抑製劑,包括dabrafenib、encorafenib和vemurafenib,這些藥物已經在BRAF V600突變驅動的黑色素瘤患者中顯示出臨床效益。
$DAWN在2024年4月30日通過FIREFLY-1 Phase II試驗的優先審查(PDUFA)後,得到了優先審查券(PRV)的獎勵。據報導,一經通過核准,其賣價範圍從6700萬至35000萬不等,這將是一大增值。
Tovorafenib是正在評估的候選藥物。這是一種II型RAF抑製劑,專門瞄準突變和融合型BRAF變異。該泛RAF抑製劑優於市面上的第一代RAF抑製劑,包括dabrafenib、encorafenib和vemurafenib,這些藥物已經在BRAF V600突變驅動的黑色素瘤患者中顯示出臨床效益。
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$傑龍 (GERN.US)$
我認為在《柳葉刀》上發表的Phase III結果並不令人印象深刻。
1. 40%達到終點,相比於接受安慰劑的15%(這里值得懷疑)
2. 91%的3-4級TEAE,與ESA和luspatercept(目前的標準照護)相比簡直難以置信
3. 即使获得批准,也只有非常有限的患者愿意接受治疗
我認為在《柳葉刀》上發表的Phase III結果並不令人印象深刻。
1. 40%達到終點,相比於接受安慰劑的15%(這里值得懷疑)
2. 91%的3-4級TEAE,與ESA和luspatercept(目前的標準照護)相比簡直難以置信
3. 即使获得批准,也只有非常有限的患者愿意接受治疗
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$NRX Pharmaceuticals (NRXP.US)$
1.NRX100:
靜脈注射曲馬多,治療急性自殺,2024年申請加速批准(需要估計)。FYI:鼻腔曲馬多已獲批准並由Janssen公司以SPRAVATO®的品牌銷售。在這裡,Janssen使用一種叫做埃斯結曲馬多的峰型異構體治療抑鬱症
計劃拆分並已有條款表
針對患者的350萬;
制劑獨特(濃度和改變限制濫用),給予照顧者更正當的方式來開處方曲馬多...
1.NRX100:
靜脈注射曲馬多,治療急性自殺,2024年申請加速批准(需要估計)。FYI:鼻腔曲馬多已獲批准並由Janssen公司以SPRAVATO®的品牌銷售。在這裡,Janssen使用一種叫做埃斯結曲馬多的峰型異構體治療抑鬱症
計劃拆分並已有條款表
針對患者的350萬;
制劑獨特(濃度和改變限制濫用),給予照顧者更正當的方式來開處方曲馬多...
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$Iovance Biotherapeutics (IOVA.US)$ 糟糕…昨天買進了😭應該等今天的折扣。
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$Iovance Biotherapeutics (IOVA.US)$
經過約 30 年的學術和工業努力後,腫瘤滲透淋巴細胞(TIL)細胞治療將從桌邊到床邊轉移!
1.為什麼 TILs 細胞治療的可能性很高可能會獲得 FDA 的指頭?
在這個領域,Iovance 和荷蘭癌症研究所處於 TIL 開發的前線,兩者都主要關注先進黑色素瘤 —— 這是一個具有多種特點的重要市場,特點是一個重要的...
經過約 30 年的學術和工業努力後,腫瘤滲透淋巴細胞(TIL)細胞治療將從桌邊到床邊轉移!
1.為什麼 TILs 細胞治療的可能性很高可能會獲得 FDA 的指頭?
在這個領域,Iovance 和荷蘭癌症研究所處於 TIL 開發的前線,兩者都主要關注先進黑色素瘤 —— 這是一個具有多種特點的重要市場,特點是一個重要的...
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