Vijay Raja
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📣 四月還有 3 個 PDUFAs!詳見摘要 👇
🗓️ 上週的 PDUFAs:
$輝瑞 (PFE.US)$ : 於 4/26 批准 🎉
⇨ BEQVEZ(fidanacogene elaparvovec-dzkt)
▹ 血友病 B
▹ BLA
▹ PDUFA日期:2024年第二季
$Day One Biopharmaceuticals (DAWN.US)$ : 於4/23獲批 🎉
⇨ OJEMDA (tovorafenib)
▹ 小兒低級別膠質瘤
▹ 新藥上市申請
▹ PDUFA日期:4/30/24
$ImmunityBio (IBRX.US)$ : 於4/22獲批 🎉
⇨ Anktiva + BCG
▹ 膀胱癌
▹ 重新提交的生物执照申请
▹ PDUFA日期:4/23/24
$Abeona Therapeutics (ABEO.US)$ : CRL 4/22 🙁
⚠...
🗓️ 上週的 PDUFAs:
$輝瑞 (PFE.US)$ : 於 4/26 批准 🎉
⇨ BEQVEZ(fidanacogene elaparvovec-dzkt)
▹ 血友病 B
▹ BLA
▹ PDUFA日期:2024年第二季
$Day One Biopharmaceuticals (DAWN.US)$ : 於4/23獲批 🎉
⇨ OJEMDA (tovorafenib)
▹ 小兒低級別膠質瘤
▹ 新藥上市申請
▹ PDUFA日期:4/30/24
$ImmunityBio (IBRX.US)$ : 於4/22獲批 🎉
⇨ Anktiva + BCG
▹ 膀胱癌
▹ 重新提交的生物执照申请
▹ PDUFA日期:4/23/24
$Abeona Therapeutics (ABEO.US)$ : CRL 4/22 🙁
⚠...
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Vijay Raja : BEQVEZ 有與羅克塔維安相同的問題。付款人尚未排序。吸收速度很慢。