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Moomoo AI 已提取核心訊息
On April 17, 2024, SeaStar Medical Holding Corporation, a medical device company listed on NASDAQ under the symbol ICU, released its financial results for the year ended December 31, 2023, and provided a business update. The announcement highlighted the company's first FDA approval for Quelimmune™, a device for treating acute kidney injury (AKI) and sepsis in critically ill pediatric patients. The company is actively working to commercialize Quelimmune Pediatric in U.S. children's hospitals through its distribution partner, Nuwellis. SeaStar Medical also reported on the progress of its NEUTRALIZE-AKI clinical trial for adult AKI patients, with an interim analysis expected in the second half of 2024. Additionally, the company has filed its Form 10-K for 2023, which includes restated 2022 financial statements, primarily involving...Show More
On April 17, 2024, SeaStar Medical Holding Corporation, a medical device company listed on NASDAQ under the symbol ICU, released its financial results for the year ended December 31, 2023, and provided a business update. The announcement highlighted the company's first FDA approval for Quelimmune™, a device for treating acute kidney injury (AKI) and sepsis in critically ill pediatric patients. The company is actively working to commercialize Quelimmune Pediatric in U.S. children's hospitals through its distribution partner, Nuwellis. SeaStar Medical also reported on the progress of its NEUTRALIZE-AKI clinical trial for adult AKI patients, with an interim analysis expected in the second half of 2024. Additionally, the company has filed its Form 10-K for 2023, which includes restated 2022 financial statements, primarily involving non-cash items with minimal impact on operations. The financial results showed an increase in R&D and G&A expenses, contributing to a net loss of $26.2 million, or $1.21 per share. Despite the loss, the company highlighted its cash position of $176,000 as of December 31, 2023, bolstered by a $9.0 million registered direct offering earlier in the year. SeaStar Medical continues to explore additional indications for its Selective Cytopheretic Device (SCD) technology and has received Breakthrough Device Designation for the SCD in cardiorenal and hepatorenal syndromes.
2024年4月17日,在納斯達克上市的醫療器械公司海星醫療控股公司發佈了截至2023年12月31日的年度財務業績,並提供了業務最新情況。該公告突顯了該公司首次獲得美國食品藥品管理局對Quelimmune™ 的批准,該設備用於治療危重兒科患者的急性腎損傷(AKI)和敗血症。該公司正在積極努力通過其分銷合作伙伴Nuwellis在美國兒童醫院實現Quelimmune Pediatear的商業化。SeaStar Medical還報告了其針對成人AKI患者的中和-AKI臨床試驗的進展,預計將在2024年下半年進行中期分析。此外,該公司還提交了2023年10-K表格,其中包括重報的2022年財務報表,主要...展開全部
2024年4月17日,在納斯達克上市的醫療器械公司海星醫療控股公司發佈了截至2023年12月31日的年度財務業績,並提供了業務最新情況。該公告突顯了該公司首次獲得美國食品藥品管理局對Quelimmune™ 的批准,該設備用於治療危重兒科患者的急性腎損傷(AKI)和敗血症。該公司正在積極努力通過其分銷合作伙伴Nuwellis在美國兒童醫院實現Quelimmune Pediatear的商業化。SeaStar Medical還報告了其針對成人AKI患者的中和-AKI臨床試驗的進展,預計將在2024年下半年進行中期分析。此外,該公司還提交了2023年10-K表格,其中包括重報的2022年財務報表,主要涉及對運營影響最小的非現金項目。財務業績顯示研發和併購費用增加,淨虧損2620萬美元,合每股虧損1.21美元。儘管出現虧損,但該公司強調其截至2023年12月31日的現金狀況爲17.6萬美元,這得益於今年早些時候的900萬美元註冊直接發行。SeaStar Medical繼續探索其選擇性細胞移植設備(SCD)技術的其他適應症,並已獲得心腎和肝腎綜合徵SCD的突破性設備稱號。
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