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康方生物:自願公告依達方(依沃西注射液,PD-1 /VEGF)獲得國家藥品監督管理局批准上市

香港交易所 ·  05/24 00:25
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康方生物科技(開曼)有限公司(「康方生物」)宣布,其自主研發的新藥依達方®(依沃西注射液,PD-1/VEGF)已於2024年5月獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批准。該藥物為全球首創的雙特異性抗體,適用於治療經EGFR-TKI治療後進展的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsq-NSCLC)。依達方®的批准基於一項在中國進行的III期臨床研究,該研究顯示藥物在延長無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)方面的有效性。肺癌在全球範圍內具有高發病率和高死亡率,而EGFR突變是中國NSCLC患者中最主要的突變類型。依達方®提供了一種新的治療選擇,以滿足耐藥進展後患者的需求。康方生物提醒投資者,在買賣公司股份時應保持謹慎。
康方生物科技(開曼)有限公司(「康方生物」)宣布,其自主研發的新藥依達方®(依沃西注射液,PD-1/VEGF)已於2024年5月獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批准。該藥物為全球首創的雙特異性抗體,適用於治療經EGFR-TKI治療後進展的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsq-NSCLC)。依達方®的批准基於一項在中國進行的III期臨床研究,該研究顯示藥物在延長無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)方面的有效性。肺癌在全球範圍內具有高發病率和高死亡率,而EGFR突變是中國NSCLC患者中最主要的突變類型。依達方®提供了一種新的治療選擇,以滿足耐藥進展後患者的需求。康方生物提醒投資者,在買賣公司股份時應保持謹慎。
声明:本內容僅用作提供資訊及教育之目的,不構成對任何特定投資或投資策略的推薦或認可。 更多信息