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石藥集團:自願公告 - 首款基於mRNA-LNP的CAR-T細胞注射液(SYS6020)獲臨床試驗批准

香港交易所 ·  06/25 05:39
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石藥集團有限公司宣佈,其開發的首款基於mRNA-LNP的CAR-T細胞注射液(SYS6020)已獲中國國家藥品監督管理局批准進行臨床試驗。這是全球首款獲批進行臨床試驗的基於mRNA-LNP的細胞治療產品,旨在治療多發性骨髓瘤等疾病。該產品相較於傳統CAR-T治療具有多項優勢,包括較高的細胞活率和CAR陽性率,以及較低的致瘤風險和副作用。臨床前研究顯示,該產品對BCMA抗原陽性的骨髓瘤細胞具有顯著的殺傷力,並展現出良好的安全性和有效性。此次臨床試驗的批准,標誌著石藥集團在細胞治療領域的重要進展,為其後續開發的其他細胞治療產品奠定了基礎。公告由董事會主席蔡東晨於2024年6月25日發佈。
石藥集團有限公司宣佈,其開發的首款基於mRNA-LNP的CAR-T細胞注射液(SYS6020)已獲中國國家藥品監督管理局批准進行臨床試驗。這是全球首款獲批進行臨床試驗的基於mRNA-LNP的細胞治療產品,旨在治療多發性骨髓瘤等疾病。該產品相較於傳統CAR-T治療具有多項優勢,包括較高的細胞活率和CAR陽性率,以及較低的致瘤風險和副作用。臨床前研究顯示,該產品對BCMA抗原陽性的骨髓瘤細胞具有顯著的殺傷力,並展現出良好的安全性和有效性。此次臨床試驗的批准,標誌著石藥集團在細胞治療領域的重要進展,為其後續開發的其他細胞治療產品奠定了基礎。公告由董事會主席蔡東晨於2024年6月25日發佈。
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