Moomoo AI 已提取核心訊息
基石藥業宣布，其自研的抗PD-L1單克隆抗體舒格利單抗（商品名：Cejemly®）已於2024年7月26日獲得歐盟委員會批准，用於聯合含鉑化療治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。這項批准基於GEMSTONE-302 III期臨床研究結果，該研究證明舒格利單抗聯合化療能顯著延長患者的無進展生存期和總生存期。此外，基石藥業已與Ewopharma就舒格利單抗在中歐、東歐和瑞士的商業化戰略合作達成協議，並正在與其他地區的潛在合作夥伴進行商業合作談判。公司也在籌備向歐洲藥品管理局（EMA）遞交舒格利單抗其他適應症的上市許可申請。基石藥業首席執行官楊建新博士表示，舒格利單抗在海外獲批上市是公司管線1.0戰略中的重要里程碑，並將為公司的國際化戰略注入新動力。