Moomoo AI 已提取核心訊息
基石藥業宣布,其藥品泰吉華®(阿伐替尼片)100mg規格的境內生產上市註冊申請已獲中國國家藥品監督管理局批准。此舉為繼泰吉華®300mg規格獲批後,進一步增加藥物選擇靈活性,並預計於2024年底或2025年初替代進口產品,實現國產化供應。楊建新博士表示,此次批准將提高泰吉華®在國內的可及性和市場競爭力,並為患者提供便利。泰吉華®已於2021年3月獲批上市,用於治療特定類型的胃腸道間質瘤(GIST)成人患者,並已被納入國家醫保目錄。基石藥業與Blueprint Medicines公司有獨家合作和授權協議,並於2024年7月與江蘇恒瑞醫藥股份有限公司達成協議,授予後者在中國大陸區域的獨家推廣權。