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基石藥業-B:自願公告 - 基石藥業宣佈泰吉華(阿伐替尼片) 100mg規格由境外轉移至境內生產的藥品上市註冊申請已獲中國國家藥品監督管理局批准

香港交易所 ·  08/14 20:00

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基石藥業宣布,其藥品泰吉華®(阿伐替尼片)100mg規格的境內生產上市註冊申請已獲中國國家藥品監督管理局批准。此舉為繼泰吉華®300mg規格獲批後,進一步增加藥物選擇靈活性,並預計於2024年底或2025年初替代進口產品,實現國產化供應。楊建新博士表示,此次批准將提高泰吉華®在國內的可及性和市場競爭力,並為患者提供便利。泰吉華®已於2021年3月獲批上市,用於治療特定類型的胃腸道間質瘤(GIST)成人患者,並已被納入國家醫保目錄。基石藥業與Blueprint Medicines公司有獨家合作和授權協議,並於2024年7月與江蘇恒瑞醫藥股份有限公司達成協議,授予後者在中國大陸區域的獨家推廣權。
基石藥業宣布,其藥品泰吉華®(阿伐替尼片)100mg規格的境內生產上市註冊申請已獲中國國家藥品監督管理局批准。此舉為繼泰吉華®300mg規格獲批後,進一步增加藥物選擇靈活性,並預計於2024年底或2025年初替代進口產品,實現國產化供應。楊建新博士表示,此次批准將提高泰吉華®在國內的可及性和市場競爭力,並為患者提供便利。泰吉華®已於2021年3月獲批上市,用於治療特定類型的胃腸道間質瘤(GIST)成人患者,並已被納入國家醫保目錄。基石藥業與Blueprint Medicines公司有獨家合作和授權協議,並於2024年7月與江蘇恒瑞醫藥股份有限公司達成協議,授予後者在中國大陸區域的獨家推廣權。
声明:本內容僅用作提供資訊及教育之目的,不構成對任何特定投資或投資策略的推薦或認可。 更多信息