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信達生物製藥有限公司宣布，其開發的KRAS G12C抑制劑達伯特®（氟澤雷塞片）已於2024年8月21日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批准上市。該藥物用於治療至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。這是中國首個獲批的KRAS G12C抑制劑，基於在中國進行的臨床2期單臂註冊研究（NCT05005234）結果，該研究評估了氟澤雷塞片在標準治療失敗或不耐受且攜帶KRAS G12C突變的晚期NSCLC患者中的安全性、耐受性和療效。研究結果顯示，該藥物總體耐受性良好，客觀緩解率達49.1%，疾病控制率達90.5%。達伯特®的上市為KRAS G12C突變型的晚期NSCLC患者提供了新的治療選擇，有望改善患者的預後。