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藥明巨諾-B:自願公告 - 業務更新 倍諾達針對成人復發或難治性套細胞淋巴瘤的新適應症上市許可申請獲國家藥品監督管理局批准

香港交易所 ·  08/27 16:37

Moomoo AI 已提取核心訊息

藥明巨諾宣布其CAR-T細胞免疫治療產品倍諾達®獲得國家藥品監督管理局批准,用於治療成人復發或難治性套細胞淋巴瘤的新適應症。這是該產品在中國獲批的第三項適應症,也是中國首個批准用於該病患者的細胞治療產品。倍諾達®於2022年3月獲得突破性治療藥物認定,並於2023年12月獲得優先審評資格。該產品基於一項關鍵性臨床研究的結果,展現了良好的臨床反應,並且總體上耐受性良好。藥明巨諾是一家專注於細胞免疫治療產品的生物科技公司,旨在成為該領域的引領者。
藥明巨諾宣布其CAR-T細胞免疫治療產品倍諾達®獲得國家藥品監督管理局批准,用於治療成人復發或難治性套細胞淋巴瘤的新適應症。這是該產品在中國獲批的第三項適應症,也是中國首個批准用於該病患者的細胞治療產品。倍諾達®於2022年3月獲得突破性治療藥物認定,並於2023年12月獲得優先審評資格。該產品基於一項關鍵性臨床研究的結果,展現了良好的臨床反應,並且總體上耐受性良好。藥明巨諾是一家專注於細胞免疫治療產品的生物科技公司,旨在成為該領域的引領者。
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