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康寧傑瑞製藥-B:內幕消息公告 - 有關用於治療晚期鱗狀NSCLC的KN046之III期臨床試驗的最新進展

香港交易所 ·  09/08 07:55

Moomoo AI 已提取核心訊息

康寧傑瑞生物製藥(ALPHAMAB ONCOLOGY)於2024年9月8日宣布,其開發的藥物KN046用於治療晚期鱗狀非小細胞肺癌(sq NSCLC)的III期臨床試驗(研究代碼:ENREACH-LUNG-01,即KN046-301)在獨立數據監察委員會建議下,將繼續進行並收集後續的總生存期(OS)數據。該臨床試驗為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設計,旨在評估KN046聯合含鉑化療對sq NSCLC患者的療效及安全性。KN046-301已於2022年3月完成第一次期中分析,並顯示KN046聯合含鉑化療能顯著改善無進展生存期(PFS)。最終OS分析顯示,經過模型校正後,KN046聯合含鉑化療對比...展開全部
康寧傑瑞生物製藥(ALPHAMAB ONCOLOGY)於2024年9月8日宣布,其開發的藥物KN046用於治療晚期鱗狀非小細胞肺癌(sq NSCLC)的III期臨床試驗(研究代碼:ENREACH-LUNG-01,即KN046-301)在獨立數據監察委員會建議下,將繼續進行並收集後續的總生存期(OS)數據。該臨床試驗為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設計,旨在評估KN046聯合含鉑化療對sq NSCLC患者的療效及安全性。KN046-301已於2022年3月完成第一次期中分析,並顯示KN046聯合含鉑化療能顯著改善無進展生存期(PFS)。最終OS分析顯示,經過模型校正後,KN046聯合含鉑化療對比安慰劑聯合含鉑化療在sq NSCLC患者中具有統計學差異的OS獲益。公司將對KN046-301數據進行充分分析後,在行業會議發佈並確定下一步計劃。然而,由於審評、審批過程的不確定性,公司無法保證KN046治療sq NSCLC的新藥申請能獲得監管機構的受理及批准。
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