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美股SEC公告 ·  2024/10/24 08:34

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NeuroSense Therapeutics announced breakthrough findings from its PARADIGM clinical trial of PrimeC for ALS treatment. The trial demonstrated significant regulation of microRNAs (miRNAs) in ALS patients, with PrimeC showing a clear ability to influence key genetic markers controlling ALS progression. The placebo group showed no similar changes, highlighting PrimeC's potential as a disease-modifying treatment.Previously reported data from the 6-month double-blind segment showed a 29% difference in favor of PrimeC vs placebo in the intent to treat population. In the PP top-line analysis, a statistically significant 37.4% (p=0.03) difference was observed in ALSFRS-R favoring PrimeC over placebo. The drug demonstrated effectiveness beyond the FDA-approved standard of care medication, Riluzole.The trial included 68 participants across Canada, Italy, and Israel, with 96% of participants choosing to continue treatment in a 12-month open-label extension. PrimeC, a novel extended-release oral formulation combining ciprofloxacin and celecoxib, has received Orphan Drug Designation from both the FDA and European Medicines Agency.
NeuroSense Therapeutics announced breakthrough findings from its PARADIGM clinical trial of PrimeC for ALS treatment. The trial demonstrated significant regulation of microRNAs (miRNAs) in ALS patients, with PrimeC showing a clear ability to influence key genetic markers controlling ALS progression. The placebo group showed no similar changes, highlighting PrimeC's potential as a disease-modifying treatment.Previously reported data from the 6-month double-blind segment showed a 29% difference in favor of PrimeC vs placebo in the intent to treat population. In the PP top-line analysis, a statistically significant 37.4% (p=0.03) difference was observed in ALSFRS-R favoring PrimeC over placebo. The drug demonstrated effectiveness beyond the FDA-approved standard of care medication, Riluzole.The trial included 68 participants across Canada, Italy, and Israel, with 96% of participants choosing to continue treatment in a 12-month open-label extension. PrimeC, a novel extended-release oral formulation combining ciprofloxacin and celecoxib, has received Orphan Drug Designation from both the FDA and European Medicines Agency.
NeuroSense Therapeutics 宣佈了其針對 ALS 治療的 PrimeC 的 PARADIGm 臨牀試驗的突破性發現。試驗證明 PrimeC 能顯著調節 ALS 患者的微小 RNA（miRNA），並且 PrimeC 顯示出明顯影響控制 ALS 進展的關鍵基因標記的能力。安慰劑組沒有顯示出類似的變化，突顯了 PrimeC 作爲一種疾病修飾治療的潛力。以前報告的 6 個月雙盲部分數據顯示，在意向治療人群中，PrimeC 與安慰劑相比有 29% 的差異。在 PP 主要分析中，觀察到在 ALSFRS-R 中 PrimeC 相比於安慰劑有統計學上顯著的 37.4%（p=0.03）差異。...展開全部
NeuroSense Therapeutics 宣佈了其針對 ALS 治療的 PrimeC 的 PARADIGm 臨牀試驗的突破性發現。試驗證明 PrimeC 能顯著調節 ALS 患者的微小 RNA（miRNA），並且 PrimeC 顯示出明顯影響控制 ALS 進展的關鍵基因標記的能力。安慰劑組沒有顯示出類似的變化，突顯了 PrimeC 作爲一種疾病修飾治療的潛力。以前報告的 6 個月雙盲部分數據顯示，在意向治療人群中，PrimeC 與安慰劑相比有 29% 的差異。在 PP 主要分析中，觀察到在 ALSFRS-R 中 PrimeC 相比於安慰劑有統計學上顯著的 37.4%（p=0.03）差異。該藥物的療效超出了 FDA 批准的標準護理藥物 Riluzole。該試驗在加拿大、意大利和以色列共納入了 68 名參與者，其中 96% 的參與者選擇在 12 個月的開放標籤延續中繼續接受治療。PrimeC 是一種新型的緩釋口服配方，結合了環丙沙星和氟比利，已經獲得 FDA 和歐洲藥品管理局的孤兒藥資格。

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