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NeuroSense Therapeutics Ltd., a biotechnology company specializing in treatments for neurodegenerative diseases, has announced an upcoming Type C meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) scheduled for November 6, 2024. The meeting will focus on finalizing the Phase 3 clinical trial design for PrimeC, NeuroSense's lead drug candidate for Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS), and discussing the company's readiness for a New Drug Application (NDA) submission. NeuroSense also plans to submit a regulatory dossier to Health Canada in the second quarter of 2025, with a decision on commercialization expected by the first quarter of 2026. The company estimates the potential annual revenue for PrimeC in Canada to be between $100 million and $150 million. PrimeC has shown promising results in clinical trials, including a significant reduction in disease progression and improved survival rates. The company will provide an update on the FDA meeting once the minutes are received, approximately one month after the meeting.
NeuroSense Therapeutics Ltd., a biotechnology company specializing in treatments for neurodegenerative diseases, has announced an upcoming Type C meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) scheduled for November 6, 2024. The meeting will focus on finalizing the Phase 3 clinical trial design for PrimeC, NeuroSense's lead drug candidate for Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS), and discussing the company's readiness for a New Drug Application (NDA) submission. NeuroSense also plans to submit a regulatory dossier to Health Canada in the second quarter of 2025, with a decision on commercialization expected by the first quarter of 2026. The company estimates the potential annual revenue for PrimeC in Canada to be between $100 million and $150 million. PrimeC has shown promising results in clinical trials, including a significant reduction in disease progression and improved survival rates. The company will provide an update on the FDA meeting once the minutes are received, approximately one month after the meeting.
NeuroSense Therapeutics Ltd.，一家專注於治療神經退行性疾病的生物技術公司，宣佈將於2024年11月6日與美國食品藥品監督管理局（FDA）舉行即將到來的C類會議。 會議將重點討論PrimeC的第三期臨床試驗設計，PrimeC是NeuroSense針對肌萎縮側索硬化症（ALS）的主力藥物候選，以及討論公司準備提交新藥申請（NDA）的準備情況。 NeuroSense還計劃在2025年第二季度向加拿大衛生部提交監管檔案，預計在2026年第一季度商業化決定。 該公司估計PrimeC在加拿大的潛在年度營業收入介於10000萬和15000萬美元之間。PrimeC在臨床試驗中顯示出有望的結果，包括疾病進展的顯着減少和生存率的提高。 會議結束後約一個月，公司將在收到會議紀要後就FDA會議提供更新。
NeuroSense Therapeutics Ltd.，一家專注於治療神經退行性疾病的生物技術公司，宣佈將於2024年11月6日與美國食品藥品監督管理局（FDA）舉行即將到來的C類會議。 會議將重點討論PrimeC的第三期臨床試驗設計，PrimeC是NeuroSense針對肌萎縮側索硬化症（ALS）的主力藥物候選，以及討論公司準備提交新藥申請（NDA）的準備情況。 NeuroSense還計劃在2025年第二季度向加拿大衛生部提交監管檔案，預計在2026年第一季度商業化決定。 該公司估計PrimeC在加拿大的潛在年度營業收入介於10000萬和15000萬美元之間。PrimeC在臨床試驗中顯示出有望的結果，包括疾病進展的顯着減少和生存率的提高。 會議結束後約一個月，公司將在收到會議紀要後就FDA會議提供更新。
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在美國，moomoo上的投資產品和服務由Moomoo Financial Inc.提供，一家受美國證券交易委員會（SEC）監管的持牌主體。 Moomoo Financial Inc.是金融業監管局（FINRA）和證券投資者保護公司（SIPC）的成員。
在新加坡，moomoo上的投資產品和服務是通過Moomoo Financial Singapore Pte. Ltd.提供，該公司受新加坡金融管理局（MAS）監管(牌照號碼︰CMS101000) ，持有資本市場服務牌照 (CMS) ，持有財務顧問豁免（Exempt Financial Adviser）資質。本內容未經新加坡金融管理局的審查。
在澳大利亞，moomoo上的金融產品和服務是通過Moomoo Securities Australia Limited提供，該公司是受澳大利亞證券和投資委員會(ASIC)監管的澳大利亞金融服務許可機構（AFSL No. 224663）。請閱讀並理解我們的《金融服務指南》、《條款與條件》、《隱私政策》和其他披露文件，這些文件可在我們的網站 https://www.moomoo.com/au中獲取。
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在馬來西亞，moomoo上的投資產品和服務是透過Moomoo Securities Malaysia Sdn. Bhd. 提供，該公司受馬來西亞證券監督委員會（SC）監管(牌照號碼︰eCMSL/A0397/2024) ，持有資本市場服務牌照 (CMSL) 。本內容未經馬來西亞證券監督委員會的審查。
Moomoo Technologies Inc., Moomoo Financial Inc., Moomoo Financial Singapore Pte. Ltd.，Moomoo Securities Australia Limited, Moomoo Financial Canada Inc和Moomoo Securities Malaysia Sdn. Bhd., 是關聯公司。
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