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翰森製藥集團有限公司於2024年11月27日宣布,其創新藥阿美樂®(甲磺酸阿美替尼片)的第五項上市許可申請已獲中國國家藥品監督管理局受理。該申請涉及阿美樂®聯合培美曲塞和鉑類化療藥物,用於具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療。阿美樂®是中國首個原研的三代EGFR-TKI類創新藥,已於2020年3月和2021年12月獲批用於不同的NSCLC治療適應症。阿美樂®此前已獲得多項NDA受理,包括2024年7月用於EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變陽性的NSCLC成人患者腫瘤切除術後的輔助治療,以及2024年8...展開全部