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MIRA Pharmaceuticals | 8-K: Current report
MIRA Pharmaceuticals | 8-K: Current report
MIRA Pharmaceuticals | 8-K：重大事件
Moomoo AI 已提取核心訊息
MIRA Pharmaceuticals announced the successful completion of its GLP preclinical safety program for Ketamir-2, a novel oral ketamine analog, with no adverse findings. The program included evaluations of cardiovascular, CNS, and respiratory systems, as well as toxicology studies. Key results showed no adverse effects in dogs at therapeutic doses, transient and non-disruptive high-dose effects in rats, and good tolerability in a 14-day toxicology study in dogs.The company plans to submit an Investigational New Drug (IND) application by the end of 2024, followed by the initiation of Phase I clinical trials in Q1 2025. These trials will focus on Ketamir-2's safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics, with early data expected by Q2 2025. The study will also incorporate pain evaluation metrics to assess Ketamir-2's potential in treating neuropathic pain and psychosis.
MIRA Pharmaceuticals announced the successful completion of its GLP preclinical safety program for Ketamir-2, a novel oral ketamine analog, with no adverse findings. The program included evaluations of cardiovascular, CNS, and respiratory systems, as well as toxicology studies. Key results showed no adverse effects in dogs at therapeutic doses, transient and non-disruptive high-dose effects in rats, and good tolerability in a 14-day toxicology study in dogs.The company plans to submit an Investigational New Drug (IND) application by the end of 2024, followed by the initiation of Phase I clinical trials in Q1 2025. These trials will focus on Ketamir-2's safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics, with early data expected by Q2 2025. The study will also incorporate pain evaluation metrics to assess Ketamir-2's potential in treating neuropathic pain and psychosis.
MIRA製藥公司宣佈成功完成其針對Ketamir-2的GLP臨牀前安全計劃，Ketamir-2是一種新型的口服氟氯胺酮類藥物，結果沒有不良發現。該計劃包括對心血管、中樞神經系統和呼吸系統的評估，以及毒理研究。主要結果顯示，狗在治療劑量下沒有不良反應，老鼠在高劑量下出現瞬時且不具破壞性的效應，並且在狗進行的14天毒理研究中耐受性良好。該公司計劃在2024年底之前提交一份新藥申請（IND），隨後在2025年第一季度啓動I期臨牀試驗。這些試驗將重點關注Ketamir-2的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學，預計將在2025年第二季度獲得初步數據。研究還將納入疼痛評估指標，以評估Ketamir-2在治療神經性疼痛和精神病方面的潛力。
MIRA製藥公司宣佈成功完成其針對Ketamir-2的GLP臨牀前安全計劃，Ketamir-2是一種新型的口服氟氯胺酮類藥物，結果沒有不良發現。該計劃包括對心血管、中樞神經系統和呼吸系統的評估，以及毒理研究。主要結果顯示，狗在治療劑量下沒有不良反應，老鼠在高劑量下出現瞬時且不具破壞性的效應，並且在狗進行的14天毒理研究中耐受性良好。該公司計劃在2024年底之前提交一份新藥申請（IND），隨後在2025年第一季度啓動I期臨牀試驗。這些試驗將重點關注Ketamir-2的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學，預計將在2025年第二季度獲得初步數據。研究還將納入疼痛評估指標，以評估Ketamir-2在治療神經性疼痛和精神病方面的潛力。
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