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6-K: Jemperli (Dostarlimab) Plus Chemotherapy Receives Positive Chmp Opinion to Expand Approval to All Adult Patients with Primary Advanced or Recurrent Endometrial Cancer
6-K: Jemperli (Dostarlimab) Plus Chemotherapy Receives Positive Chmp Opinion to Expand Approval to All Adult Patients with Primary Advanced or Recurrent Endometrial Cancer
6-K：Jemperli (Dostarlimab) 聯合化療獲得Chmp積極評價，擴大批准範圍至所有患有原發性晚期或複發性子宮內膜癌的成年患者
Moomoo AI 已提取核心訊息
GSK announced that CHMP has recommended expanding Jemperli (dostarlimab) approval in combination with chemotherapy for treating all adult patients with primary advanced or recurrent endometrial cancer. The expansion would notably include MMRp/MSS tumours, representing 70-75% of endometrial cancer cases. The European Commission's approval decision is expected in Q1 2025.The recommendation is based on the phase III RUBY trial results, where Jemperli plus chemotherapy demonstrated statistically significant improvements in both progression-free survival and overall survival compared to chemotherapy alone. The treatment showed a consistent safety profile with the individual agents. Notably, Jemperli is the only immuno-oncology regimen to show significant overall survival benefit in this patient population.The expansion follows Jemperli's US label extension in August 2024 for the same indication. Endometrial cancer, the most common gynecologic cancer in developed countries, affects an estimated 1.6 million people globally, with 417,000 new cases annually. In Europe, approximately 121,000 people are diagnosed with primary advanced or recurrent endometrial cancer each year.
GSK announced that CHMP has recommended expanding Jemperli (dostarlimab) approval in combination with chemotherapy for treating all adult patients with primary advanced or recurrent endometrial cancer. The expansion would notably include MMRp/MSS tumours, representing 70-75% of endometrial cancer cases. The European Commission's approval decision is expected in Q1 2025.The recommendation is based on the phase III RUBY trial results, where Jemperli plus chemotherapy demonstrated statistically significant improvements in both progression-free survival and overall survival compared to chemotherapy alone. The treatment showed a consistent safety profile with the individual agents. Notably, Jemperli is the only immuno-oncology regimen to show significant overall survival benefit in this patient population.The expansion follows Jemperli's US label extension in August 2024 for the same indication. Endometrial cancer, the most common gynecologic cancer in developed countries, affects an estimated 1.6 million people globally, with 417,000 new cases annually. In Europe, approximately 121,000 people are diagnosed with primary advanced or recurrent endometrial cancer each year.
GSk宣佈，CHMP建議將Jemperli（dostarlimab）與化療聯用的批准範圍擴大，以治療所有成年原發性晚期或複發性子宮內膜癌患者。該擴展將特別包括MMRp/MSS腫瘤，代表着70-75%的子宮內膜癌病例。預計歐洲委員會的批准決策將在2025年第一季度做出。該建議基於III期RUBY試驗結果，Jemperli加化療在無進展生存期和總體生存期方面相比於單獨化療展示了統計學上的顯著改善。該治療顯示出與各個藥物一致的安全性特徵。值得注意的是，Jemperli是唯一在該患者群體中顯示出顯著總體生存益處的免疫腫瘤治療方案。此次擴展緊隨Jemperli在2024年8月對相同適應症的美國標籤擴展。子宮內膜癌是發達國家中最常見的婦科癌症，全球估計影響160萬的人口，每年新發病例約爲417,000例。在歐洲，每年大約121,000人被診斷爲原發性晚期或複發性子宮內膜癌。
GSk宣佈，CHMP建議將Jemperli（dostarlimab）與化療聯用的批准範圍擴大，以治療所有成年原發性晚期或複發性子宮內膜癌患者。該擴展將特別包括MMRp/MSS腫瘤，代表着70-75%的子宮內膜癌病例。預計歐洲委員會的批准決策將在2025年第一季度做出。該建議基於III期RUBY試驗結果，Jemperli加化療在無進展生存期和總體生存期方面相比於單獨化療展示了統計學上的顯著改善。該治療顯示出與各個藥物一致的安全性特徵。值得注意的是，Jemperli是唯一在該患者群體中顯示出顯著總體生存益處的免疫腫瘤治療方案。此次擴展緊隨Jemperli在2024年8月對相同適應症的美國標籤擴展。子宮內膜癌是發達國家中最常見的婦科癌症，全球估計影響160萬的人口，每年新發病例約爲417,000例。在歐洲，每年大約121,000人被診斷爲原發性晚期或複發性子宮內膜癌。
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moomoo是Moomoo Technologies Inc.公司提供的金融資訊和交易應用程式。
在美國，moomoo上的投資產品和服務由Moomoo Financial Inc.提供，一家受美國證券交易委員會（SEC）監管的持牌主體。 Moomoo Financial Inc.是金融業監管局（FINRA）和證券投資者保護公司（SIPC）的成員。
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在馬來西亞，moomoo上的投資產品和服務是透過Moomoo Securities Malaysia Sdn. Bhd. 提供，該公司受馬來西亞證券監督委員會（SC）監管(牌照號碼︰eCMSL/A0397/2024) ，持有資本市場服務牌照 (CMSL) 。本內容未經馬來西亞證券監督委員會的審查。
Moomoo Technologies Inc., Moomoo Financial Inc., Moomoo Financial Singapore Pte. Ltd.，Moomoo Securities Australia Limited, Moomoo Financial Canada Inc和Moomoo Securities Malaysia Sdn. Bhd., 是關聯公司。
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