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FDA Temporarily Suspends Banning Order On Juul's E-Cigarettes
FDA Temporarily Suspends Banning Order On Juul's E-Cigarettes
The FDA temporarily suspended its ban on sales of the popular e-cigarette maker Juul, backed by $Altria(MO.US)$, which owns a 35% stake in the company.
"On July 5, 2022, FDA administratively stayed the marketing denial order," the agency's tobacco division wrote in a tweet. "The agency has determined that there are scientific issues unique to the JUUL application that warrant additional review."
The agency said that the administrative stay temporarily suspends the order during the additional review but doesn't rescind it.
"All electronic nicotine delivery systems, or ENDS products, including those made by JUUL, are required by law to have FDA authorization to be legally marketed," FDA concluded.
"The stay and the agency's review does not constitute authorization to market, sell, or ship JUUL products," FDA added.
The agency also said that the company could market its products in the U.S. for the time being.
Two weeks earlier, the agency banned the sale of Juul e-cigarettes, saying that the company did not prove that keeping its products on the market "would be appropriate for the protection of the public health."
In a statement, FDA Commissioner Robert Califf said that Juul had played a significant role in the rise of vaping among U.S. youth.
美國食品藥品監督管理局(FDA)暫時暫停了對廣受歡迎的電子煙制造商Juul的銷售禁令,該公司由$奥驰亚(MO.US)$支持,擁有該公司35%的股份。
該機構煙草部門在一條推文中寫道:“2022年7月5日,FDA行政上暫停了營銷拒絕令。”“該機構已經確定,JUUL申請存在一些獨特的科學問題,需要進行額外的審查。”
該機構説,行政暫緩在額外審查期間暫時暫停該命令,但不會撤銷它。
“所有電子尼古丁輸送系統或終端產品,包括JUUL製造的產品,都必須依法獲得FDA授權才能合法上市,”FDA總結道。
FDA補充説:“暫停和該機構的審查並不構成對Juul產品的營銷、銷售或運輸的授權。”
該機構還表示,該公司暫時可以在美國銷售其產品。
兩週前,該機構禁止銷售JUUL電子煙,稱該公司無法證明將其產品留在市場上“對保護公眾健康是合適的”。
FDA專員羅伯特·卡里夫在一份聲明中表示,JUUL在美國年輕人中蒸發的興起中發揮了重要作用。
價格行動:在週三最後一次檢查的盤前交易中,Mo股價上漲2.68%,至42.84美元。
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