中國首家已完成多孔及單孔腔鏡手術機器人關鍵性臨床試驗的公司。
本文為IPO早知道原創作者｜羅賓微信公眾號｜ipozaozhidao 據IPO早知道消息，深圳市精鋒醫療科技股份有限公司（下稱“精鋒醫療”）日前更新招股書，擬主板掛牌上市，摩根士丹利、中金公司和花旗擔任聯席保薦人。
成立於2017年的精鋒醫療致力於設計、開發及製造手術機器人，管線現已覆蓋多孔及單孔腔鏡手術機器人、自然腔道手術機器人和傳統微創手術器械產品，有助於面對複雜問題提供全面微創手術解決方案。除機器人超聲刀、機器人吻合器、立體內窺鏡及智慧吻合器被歸類為第二類醫療器械外，精鋒醫療所有在研產品均被歸類為第三類醫療器械。
其中，精鋒醫療的核心產品為精鋒多孔腔鏡手術機器人MP1000，且有一項關鍵在研產品單孔腔鏡手術機器人SP1000——MP1000與SP1000均已具備通過綠色通道進行國家藥監局創新醫療器械快速審查資格。MP1000於2022年12月獲得國家藥監局的註冊批准，用於泌尿外科手術。
根據弗若斯特沙利文的報告，精鋒醫療是中國首家已完成多孔及單孔腔鏡手術機器人關鍵性臨床試驗的公司。
具體來講，核心產品MP1000旨在幫助醫生執行包括泌尿外科、婦科、普外科、胸外科手術在內的各種微創手術。MP1000的註冊試驗臨床數據顯示，MP1000的臨床表現出色，在頭對頭比較中所展示的有效性和安全性並不低於全球領先手術機器人達芬奇手術系統。
精鋒醫療的關鍵在研產品SP1000是對MP1000的補充——精鋒醫療於2021年10月啟動SP1000在婦科手術的註冊臨床試驗。據弗若斯特沙利文，SP1000是中國首個進入婦科手術關鍵性臨床試驗階段的單孔手術機器人，該試驗已基本完成，預計將於2023年第一季度完成。單孔腔鏡手術機器人代表了微創手術的發展趨勢，一直是全球領先的手術機器人公司的研究重點之一。
除MP1000及SP1000外，精鋒醫療還有5項在研產品，其將產品範圍由機器人輔助微創手術擴展至無創自然腔道手術機器人及傳統微創手術器械。其中，精鋒支氣管鏡機器人用於自然腔道腔鏡手術（“NOTES”）的手術，精鋒醫療於2022年1月完成了第一代原理樣機機器人的設計並開始動物測試。此外，精鋒醫療正在開發的兩類傳統微創手術器械包括精鋒立體內窺鏡（2022年10月獲得廣東省藥監局批准）及精鋒智慧吻合器。
精鋒醫療年產能約為80臺手術機器人，總面積約為8000平方米，並計劃今年在深圳建設年產能將為500臺手術機器人的生產中心，且有望成為目前中國最大的手術機器人生產基地。而營銷方面，精鋒醫療與建立培訓中心的醫院合作，提供手術機器人進行培訓與試用，現已在10個城市建立培訓中心，計劃未來兩三年與頂尖醫院合作新建20到30個地區培訓中心，使營銷活動覆蓋國內不少於95%的三甲醫院。
成立至今，精鋒醫療累計完成6輪融資，總金額20.50億元，投資方包括三正健康、LYFE Capital、廣發信德、博裕資本、國策投資、聯想之星、淡馬錫、保利資本、紅杉中國、祥峰投資、OrbiMed、晨壹投資等數十家知名機構。
精鋒醫療在招股書中表示，IPO募集所得資金淨額將主要用於核心產品MP1000的持續研發和日後商業化；用於管線其他在研產品的持續研發、以及日後製造與商業化；用於手術機器人和相關領域的潛在策略收購與合作；以及用作營運資金和一般企業用途。
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