4月7日，惠泰醫療（688617.SH）向市場交出了上市以來最好的一份業績答案卷。

2022年，惠泰醫療的營業收入和歸母淨利潤分別為12.16億元、3.58億元，分別同比增長了46.74%、72.19%。

這是惠泰醫療各業務線持續增長的結果——2022年，電生理、冠脈通路、外周血管介入類產品分別創收2.93億元、5.69億元和1.83億元，分別同比增長了25.92%、49.08%和53.13%。

“報告期內，公司銷售規模持續擴大，國內電生理專注於核心策略產品的準入與增長，如期實現三維手術對傳統二維手術的升級與市場份額的搶佔，血管介入類產品的覆蓋率及入院滲透率也進一步提升，國際業務及OEM（代工）業務整體呈現良好的增長趨勢。”惠泰醫療表示。

儘管業務佈局較為完善，但惠泰醫療“全而不精”的劣勢也開始顯現。外周血管介入類業務中，惠泰醫療的部分導管、支架仍處於研發中，導致其參與醫療機構聯盟採購中未能與同業實現充分競爭。

不僅如此，今年3月多地所發佈的外周血管介入類產品帶量或聯合採購的相關檔案，給品類並不齊全的惠泰醫療帶來更多價格壓力。

而在已被納入集採的電生理產品中，惠泰醫療的設備雖然已逐漸從二維過渡至三維繫統，但與之配套的導管卻未能跟上設備更新的步伐。

留給惠泰醫療的時間正在變得緊迫。

“藍海市場”迎來集採

作為坐擁電生理、冠脈通路、外周介入和OEM（代工）四大板塊的醫療企業，主要用於經皮冠狀動脈介入治療術（下稱“PCI”）的通路耗材，撐起了惠泰醫療收入的半壁江山——2022年創收5.69億元，同比增長了49.08%，增速較2021年放緩了47.69個百分點。

雖然部分冠脈通路耗材已被納入集採，但其2022年的毛利率仍高達69.38%，不過這一優勢或與集採佔比較低有關。

2022年8月，惠泰醫療管理層曾透露，集採的銷售額佔總銷售額的比例約為2成。

“現在主要是省際聯盟集採，降價可能還是比較溫和，如果以後進入國家集採的話可能價格壓力會更大。”北京一位創新器械PE人士表示。

此外，此前市場普遍預計醫療器械集採有利於推動國產廠商產品的入院，但目前來看外資廠商也在逐漸適應集採的節奏，部分產品的中標量並不低。

例如去年8月浙江省所組成的16省（自治區）帶量採購聯盟中，冠脈通路耗材中的冠脈引導管中標量最高的是美敦力，意向採購量達到23.81萬根，佔比為57.46%。

或出於多元化業務的需求，惠泰醫療依託於冠脈通路的技術優勢，2019年推出外周血管介入的相關產品，並取得了一定的成果，2022年實現收入1.83億元，同比增長53.13%，是四大業務中增長最快的部分，同期毛利率更是高達71.66%。

不僅如此，惠泰醫療部分外周血管介入類耗材還具備獨家性，例如造影球囊是目前國內唯一一款可適用於封堵血管、防止栓塞劑迴流等多種應用場景的產品。

“未來3-5年，隨著公司在研產品的上市，與外資品牌差距將進一步縮短，國產替代趨勢逐步顯現。”惠泰醫療表示。

此前有市場人士認為外周血管介入耗材不會被納入集採。

“外周疾病致死率比較低，所以患者救治意願普遍不高，導致外周介入整體手術滲透率較低，因此短期內不太可能被納入集採範圍。但是這不是說這類疾病不重要，如果前期不治療的話，等到最後發現的時候又已經晚了，所以這個方向也有市場需求。”北京一位心外醫生解釋稱。

但外周血管介入器械已有集採苗頭。

今年3月，先是三明發布《關於開展三明採購聯盟血管結紮夾等20種醫用耗材集中帶量採購數據填報工作的通知》，集採範圍包括外周血管介入耗材。

隨後河南也發佈《關於成立河南省公立醫療機構醫用耗材採購聯盟的通知》，將外周血管介入類醫用耗材納入採購名單。

據河南外周血管介入類中選名單顯示，惠泰醫療共有3個產品中標，而作為競爭對手的心脈醫療（688016.SH）的中標數量卻高達8個。

這或許也與惠泰醫療的外周血管介入類產品品類不全有關。例如心脈醫療已中標的支撐導管，目前仍在惠泰醫療向有關部門報批註冊名單中。

這或許也是惠泰醫療的困境，一方面由於品類不足難以在集採中與其他廠商實現充分競爭；另一方面，集採風向的開啟無疑給落後一步的惠泰醫療帶來更多價格壓力。

或許留給惠泰醫療的時間不多了。

貿易風（ID:TradeWind01）也就此致電惠泰醫療瞭解詳情，但截至發稿前並未得到回復。

“老大”地位之威脅

從冠脈通路、外周介入到電生理，惠泰醫療完善的業務佈局是其獨特的優勢。

競爭對手賽諾醫療（688108.SH）的業務以冠脈和神經介入類器械為主；心脈醫療則主營主動脈及外周血管介入。

但惠泰醫療存在“全而不精”的問題。

以電生理板塊為例，該項業務2022年為惠泰醫療帶來2.93億元收入，同比增長了25.92%，佔比接近四分之一。

有市場人士預計這部分收入主要仍由二維類產品所貢獻，因為目前惠泰醫療的三維類產品只有“三維心臟電生理標測系統”、三維磁鹽水消融導管實現了商業化。

而其他適配三維繫統的導管仍處於研發狀態，這導致惠泰醫療無法參與部分品類的集採投標。

2022年12月，福建、河北等27個省份組成採購聯盟，對電生理類耗材展開集採，微電生理中標數量多達19個，其中就包含應用於三維、且惠泰醫療不具備的品類“磁定位-環形標測診斷導管”的獨家中標專案，同期惠泰醫療僅有12個。

事實上，惠泰醫療的電生理業務曾穩坐市場第一的寶座。據弗若斯特沙利文數據顯示，2020年惠泰醫療以約3.1%的市場份額在國產廠商中位列第一名，領先於第二名的微電生理約0.4個百分點。

微電生理正在“奮起直追”。

微電生理2022年創收2.60億元，仍稍微落後於惠泰醫療，但其與惠泰醫療已逐漸拉近差距，且2023年更多的中標數有望助推其市場份額超過後者。

在研專案方面，惠泰醫療重金投入適配三維繫統的導管研發，其中“磁電定位高密度標測導管”、“磁電定位環形標測導管”分別處於臨床試驗、註冊檢驗階段，二者分別已累計投入0.18億元、0.06億元。

此外，惠泰醫療的脈衝電場消融設備（PFA）目前也處於臨床階段，研發進度落後於已經進入創新器械審查程式的四川錦江電子醫療器械科技股份有限公司。

對於2023年，惠泰醫療表示將加快研發的步伐。

“根據在研產品規劃，2023年公司將完成磁定位壓力導管、高密度標測導管及 PFA臨床專案的大部分隨訪，著力推進特種球囊、外周支架及栓塞材料等臨床專案，同時加快其他研發專案的推進速度，加強公司戰略研究的前瞻性。”惠泰醫療表示。