經過兩輪問詢後，仿製藥企業廣生堂（300436.SZ）的再融資方案還是未能成行。

日前，廣生堂向深交所撤回向特定對象發行股票的申請。

申報材料顯示，廣生堂本計劃募資9.48億元用於創新藥研發以及補充流動資金用途。

對於撤回緣由，廣生堂表示出於各項因素的考慮。

“基於資本市場監管政策變化的情況，然後綜合考慮到公司業務發展規劃和資本運作計劃等，所以撤回。”廣生堂對貿易風（ID:TradeWind01）表示。

有投行人士對此指出，敗北主因或指向了募投專案涉及新冠口服藥，而疫情形勢的扭轉正在讓這一與之相關的預測變的難以確定。

根據募投計劃，廣生堂的創新藥研發專案主要涉及“新冠口服小分子創新藥”（GST-HG171）、“乙肝核心蛋白抑制劑”（GST-HG141）、“抗乙肝病毒一類新藥”（GST-HG121）三類藥物。

其中，廣生堂擬在“新冠口服小分子創新藥”的專案中投入2.07億元的募投資金，佔募資額的比例已超2成。

事實上，廣生堂並不是抗新冠藥物企業中資本化受阻的孤例。今年2月涉及新冠原料藥業務的海辰藥業（300584.SZ）也已撤回了再融資申請。

有市場人士認為，合理測算新冠藥物的銷售前景是一大難題，這或許成為部分企業撤退的主因。

而伴隨著海辰藥業、廣生堂的撤退，同樣從事新冠藥物研發的安徽貝克製藥股份有限公司（下稱“貝克製藥”）科創板擬IPO是否會面臨更多不確定性，正受到市場關注。

轉型遇阻？

從仿製藥向創新藥轉型，並不是一件容易的事，尤其是仿製藥年收入已連年下滑的情況下。

2022年，廣生堂的營業收入為3.86億元，同比增長了4.14%，同期歸母淨利潤僅為-1.41億元，同比下滑了265.19%。

出於轉型，廣生堂早在2016年就提出了創新藥研發計劃，先後佈局乙肝核心蛋白抑制劑、新冠口服小分子口服液等創新藥，但迄今為止尚未有產品實現商業化。

創新藥研發“九死一生”，對廣生堂的資金實力是一期考驗。

今年3月，廣生堂向深交所遞交定增申請，計劃募資9.48億元用於創新藥研發以及補充流動資金，其中7.48億元募資額主要投向“創新藥研發專案”。

廣生堂似乎對於此次募資充滿了期待，並將其視為推進創新藥研發進程的重要“彈藥”。

“公司已啟動2023年度向特定對象發行A 股股票並已獲得深圳證券交易所受理，擬募集資金9.48億元， 進一步保障公司研發資金投入加快創新藥研發進程，提升公司在創新藥領域的整體實力和市場佈局。”廣生堂董祕張清河5月15日答投資者問時表示。

但如此願望終成空。

僅10天后，廣生堂就向深交所撤回了定增申請，宣告了其再融資計劃的失敗。

對此，廣生堂則解釋稱下一步仍繼續推進新藥研發的工作。

“目前公司各項業務的經營狀況都是正常的，然後新藥研發的工作，目前的話還是在積極推進。”廣生堂對貿易風（ID:TradeWind01）表示。

從廣生堂的創新藥在研管線來看，目前距離商業化目標最近的是“新冠口服小分子創新藥”，已完成II/III期臨床研究計劃1200例病例數的入組。

但隨著防控政策的改變等，新冠特效藥的市場規模仍然存在不確定性。

另一方面，廣生堂其他創新藥距離上市仍有較長的路要走。

“乙肝核心蛋白抑制劑”剛進入II期臨床試驗；“非酒精性脂肪性肝炎及肝纖維化治療新藥”（GST-HG151）、抗癌的新型c-Met靶向藥物（GST-HG161）正處於I期臨床試驗。

部分投資者對於廣生堂緩慢的創新藥研發進展頗有微詞。

“公司治癌創新藥GST-HG161的1a和1b期計劃入組62人，半年前在藥監局審評中心已查到入組54人，就8人，半年來幾個醫院為什麼還沒有完成這8例的入組呢？”廣生堂的投資者指出。

對此，廣生堂解釋稱創新藥研發過程較為漫長，容易受到各項因素的影響。

“創新藥物研發是一項週期長、風險高、投入大的系統性工作，需要公司結合政策、市場、資金等因素統籌有序推進，且研發計劃也容易受到不確定性因素影響。”廣生堂表示。

藥監局審評中心顯示，截至5月26日，GST-HG161的I期臨床試驗入組人數仍是54例。而該專案的臨床試驗人數招募計劃自2019年7月迄今已有將近3年的時間。

研發進展緩慢疊加再融資受阻，廣生堂的轉型之路無疑面臨更多壓力。

經濟效益成謎

廣生堂撤回再融資申請的緣由，備受關注。

“基於資本市場監管政策變化的情況，然後綜合考慮到公司業務發展規劃和資本運作計劃等，所以撤回。”廣生堂對貿易風（ID:TradeWind01）表示。

但有投行人士指出，此番再融資敗北主因或指向了募投專案涉及新冠口服藥。

申報材料顯示，廣生堂計劃將2.07億元的募投資金投向“新冠口服小分子創新藥”（GST-HG171）專案的建設，佔募資總額的比例高達21.84%。

“公司當前重點投入的GST-HG171藥物在酵素活性、體外抗病毒活性和體內藥效研究中均顯示出優異的抗新冠病毒效果，對新冠病毒原始株及變異株均展現出高效、廣譜的抑制活性，有望成為優質優價的新冠藥物，進一步拓展公司的產品管線。”廣生堂如此陳述新冠口服藥專案建設的合理性。

但有市場人士認為該藥物未來市場規模堪憂。

“新冠口服液的市場規模是個問題，募投專案怎麼做效益測算？其中的合理性、必要性都是疑問。”上海一位投行人士對貿易風（ID:TradeWind01）表示。

廣生堂在申報材料中確實未做出經濟效益測算。

“由於藥品需要完成臨床試驗、獲得新藥註冊批件和生產許可後再進行商業化，後續還將涉及產品生產、銷售推廣等多個領域，因此本次募集資金投資專案無法單獨直接計算經濟效益。”廣生堂解釋稱。

值得注意的是，對募投專案進行經濟效益測算幾乎已是再融資專案的“標配”。

上交所近期在《監管動態》中指出上市公司進行再融資合理性論證的重要指標之一，正是“效益測算”。

“結合效益測算的基本情況及測算依據，說明效益測算的謹慎性和合理性，並分析募投專案實施後對發行人經營業績和財務狀況的主要影響。”《監管動態》指出。

例如眾生藥業（002317.SZ）計劃募資5.99億元用於“中藥提取車間建設”、“抗腫瘤藥研發”等多個專案的建設。申報材料就明確指出專案投資回收期為6.26年，內部收益率（稅後）為 29.41%。

“效益測算還挺重要的，因為有時候募投專案涉及的原材料大幅度漲價，或者是需求端大幅度萎縮，做測算的時候有可能會發現弄出一個負的盈利預測出來。”一位上海的投行人士指出，“所以我們有時候還會通過調整募投專案來防止出現預測數據不好看的問題，但是調整募投專案很複雜，需要很多溝通，不太好操作。”

如此背景下，有市場人士猜測廣生堂若再度提交再融資申請或將更改募投方向——剔除“新冠口服小分子創新藥”專案。

廣生堂向貿易風（ID:TradeWind01）表示，不排除擇期重啟再融資計劃的可能性。

“再融資的事情呢，公司後續會結合資本市場的環境、公司業務發展和時機等各項因素綜合考量一下，可能會擇機重啟。”廣生堂對貿易風（ID:TradeWind01）表示。

廣生堂並不是涉及新冠藥物專案中再融資受阻的孤例。今年2月，作為新冠原料藥生產商的海辰藥業，再融資專案同樣以撤回而告終。

申報材料顯示，海辰藥業計劃將1.50億元募資投向“150噸抗新冠原料藥關鍵中間體建設專案”。

早在去年11月，上交所和深交所曾對涉疫業務的核酸檢測專案做出明確的表態。

“高度關注涉核酸檢測企業的上市申請，堅持從嚴審核，尤其是企業的科創屬性和可持續經營能力。依據科創板發行上市條件和審核標準，對企業發行上市申請進行了認真審核，重點關注了其科創屬性、核酸檢測相關業務與主營業務的關聯性、相關收入的可持續性，以及剔除該等業務收入後公司是否仍滿足發行上市條件等，要求公司進行了風險揭示。”上交所指出。

此後，涉及核酸業務的科創板擬IPO企業翌聖生物科技（上海）股份有限公司上會審議遭到取消，迄今再無進展；涉及核酸檢測業務的創業板擬IPO企業菲鵬生物股份有限公司（下稱“菲鵬生物”）雖然早在2022年3月就通過上會審議，但迄今為止尚未獲得證監會的註冊批覆。從提交註冊日起算，菲鵬生物的IPO進展已“卡殼”超1年。

但對於涉及抗新冠藥物業務企業的資本化是否受阻，目前市場尚無定論。

不過有投行人士透露，“涉疫”專案資本化目前可能存在一定難度。

“無論是抗新冠的藥物，還是核酸檢測，可能IPO、再融資都存在困難。例如經濟效益就沒辦法做測算。”深圳一位投行人士對貿易風（ID:TradeWind01）表示。

廣生堂、海辰藥業再融資受阻是否會給後續抗新冠藥物專案資本化帶來更多不確定性，市場正在持續關注。

貿易風（ID：TradeWind01）注意到，今年2月，新冠特效藥企業貝克製藥向科創板遞交IPO申請，目前其仍未完成首輪問詢。