日前，微創心律管理有限公司（以下簡稱“微創心率”）向港交所遞交招股書，擬香港主板上市，高盛、中金公司爲聯席保薦人。
微創心律分拆自心血管器械商微創醫療（00853.HK），而在此之前，“微創系”已上市公司已有心脈醫療（688016.SH）、心通醫療（02160.HK）、微創機器人（02252.HK）、微創腦科學（02172.HK）和微電生理（688351.SH）。
微創醫療間接持有微創心律約50.13%股權。也就是說，微創心律此番若能闖關成功，“微創系”將在二級市場落下第七子。
根據招股書，微創心律總部位於法國，專研用於⼼律管理（CRM）的有源植入式醫療器械，其首款心臟起搏器研發自1963年。截至最後實際可行日期，微創心律有36個產品實現商業化，並在全球49個國家及地區進行銷售。
但是，看似龐大的商業版圖並未讓微創心律實現盈利，公司至今虧損。着眼行業，巨頭林立，微創心律市場佔有率並不高。其此番尋求IPO，則繞不開控股公司微創醫療此前簽訂的對賭協議。
三年虧損2.5億美元，法國市場貢獻四成以上收入
2020年至2022年，微創心律營收分別爲1.80億美元、2.20億美元、2.05億美元，同期，年內淨虧損分別爲0.54億美元、0.88億美元、1.07億美元。過往三年時間，微創心律累計虧損達到2.49億美元。
對此，微創心律在招股書中表示，主要是由於業務擴張導致其產生了大量的成本，並且由於進行在研產品的開發，預期研發成本將繼續佔經營成本總額的絕大部分，這或將帶來持續虧損。過往三年，其研發成本總額爲0.56億美元、0.64億美元、0.59億美元，分別佔總收入的31.3%、28.9%及28.9%。
值得注意的是，在2022年，微創心律營收同比下滑6.82%。這一年，其醫療器械銷售收入同比減少8.3%至1.92億美元，主要是匯率波動所致，剔除這一影響，該項收入同比增長3.2%。
按地域來看，微創心律有八成以上的收入都來自歐洲、中東及非洲，法國是最主要的市場，匯率波動於微創心律而言影響較爲明顯。
2022年，微創心律營收中，有42.2%的收入來自法國市場，其次是西歐南部和西歐北部，分別貢獻了24.0%和11.4%的收入，中國市場的營收佔比僅爲6.2%。
圖源自招股書
放眼全球，包括法國、意大利、西班牙、葡萄牙、瑞士、荷蘭、德國及英國的西歐，其心律管理市場規模佔總歐洲市場的份額超過70%。
按產品來看，醫療器械銷售收入是微創心律的主要收入來源，2020年至2022年收入佔比均在93%以上，公司另一收入來源爲售後服務。
醫療器械銷售板塊中，低電壓CRM器械銷售收入佔公司總營收的一半以上，是主力創收產品，低電壓CRM器械即心臟起搏器，其次爲高電壓CRM器械、導線及其他銷售收入。
圖源自招股書
CRM器械用於⼼律不齊患者植入手術。⼼律不齊的患病率相對較高，是一種常見的⼼髒病。心律不齊治療⼿段包括藥物、理療及植入⼿術，其中，植入手術需將CRM器械植入患者體內。
CRM器械根據其傳導至⼼髒的電擊電壓可分爲兩類——低電壓產品以及高電壓產品。
低電壓產品包括⼼髒起搏器及⼼髒再同步治療起搏器（CRT-P），高電壓產品包括植入式⼼髒復律除顫器（ICD）及⼼髒再同步治療除顫器（CRT-D）。在各類CRM器械中，⼼髒起搏器爲全球最大的子市場，其次是ICD、CRT-D及CRT-P。
目前，微創心律的產品組合包括⼼髒起搏器、CRT-P、ICD、CRT-D、導線，⼼律管理患者監護儀、⼼律不齊診斷器械，共36款商業化產品。
在研管線方面，微創心律有15款在研產品，ENO/VEGA（MRI心臟起搏器）研發進度最快，該產品是首箇中國製造心臟起搏器系列，公司預計2023年第三季度可以獲得國家藥監局批准，公司還有6款在研產品預計2024年獲批。
“單挑”跨國四巨頭，獲三輪融資並身負“對賭”
CRM器械賽道是心血管領域中技術含量最高的領域，擁有較高的技術壁壘，全球CRM器械市場目前由美敦力、雅培、波士頓科學、百多力主導。2021年，這4家跨國企業佔全球總市場份額的97.5%，而微創心律市佔率僅1.8%。
就心臟起搏器產品而言，四巨頭首次獲批時間較早，雅培、波士頓科學、百多力、美敦力分別在2013年、2014年、2016年、2017年首度獲批，而微創心律的心臟起搏器核心產品是Alizea，首次獲批在2021年，失去市場先發優勢。但相較而言，微創心律的心臟起搏器產品功能更加全面。
圖源自招股書
弗若斯特沙利文數據顯示，2021年全球CRM器械市場的規模爲106億美元，預計2030年將增加至128億美元，2021年至2030年的複合年增長率爲2.0%。
在這一併不算規模龐大的細分賽道中，與歐美成熟市場相比，中國的CRM市場滲透率很。2021年中國市場起搏器植入手術量僅11萬臺，ICD植入手術量僅8200臺，對應的全球分別有130萬臺和29萬臺。
而在國內，這一堪稱“小衆”的新興市場也由四巨頭分食，2021年合計市佔率爲96.1%，微創心律僅2.2%。在中國，微創心律實施雙品牌戰略，同時提供進口及中國製造器械。
即便其目前難以撼動巨頭格局，但作爲越過高壁壘的CRM器械商，在尋求IPO之前，一級市場也在連番押注微創心律。
遞表之前，微創心律完成了三輪融資，集齊了多個明星機構。
在2018年完成的A輪融資，微創醫療、雲鋒基金在列，2020年完成的B輪1.05億美元融資中，高瓴領投，雲鋒基金、微創醫療跟投，2021年C輪融資獲得1.5億美元資金，由高瓴、微創醫療領投，同時，碧桂園創投、易方達基金、中金資本等跟投。
從首輪融資到C輪，其估值也從1.9億美元水漲船高至12.5億美元，約合人民幣近 90 億元。根據招股書，微創醫療持股50.13%，雲鋒基金持股16.82%，高瓴持股12.56%。
圖源自招股書
在C輪融資中，微創醫療與相關機構簽訂了贖回協議。
根據彼時微創醫療披露的公告，微創心律若不能在2025年7月17日前完成上市，或者其首次公開發售市值少於15億美元且所得款項總額少於1.5億美元，均會面臨贖回風險，贖回價格爲優先股原始購買價的100%，以及8%的應計複合年利率。
縱觀二級市場“微創系”6只個股市值，微創醫療總市值約33億美元、微創機器人約22億美元，心脈醫療約16億美元，微電生理約14億美元，微創腦科學、心通醫療分別爲約8億美元、約5億美元。這意味着現在申請上市的微創心律已經背上了市值壓力。
（本文首發於鈦媒體App 作者丨楊亞茹 編輯丨孫騁）