一個月前曾“信誓旦旦”稱發行GDR事項正在推進中的魚躍醫療（002223.SH），很快就變卦。

6月12日，魚躍醫療宣佈終止境外發行全球存託憑證（下稱“GDR”）。

對於此番終止，魚躍醫療解釋稱“為了充分保障所有股東的利益”。

“考慮到國內外市場變化，通過對公司實際財務及經營情況、資金需求以及長期業務戰略規劃進行全面審視，為了充分保障所有股東的利益，公司與相關仲介機構進行了深入探討，經過謹慎的分析和溝通後，決定終止境外發行全球存託憑證事項。”魚躍醫療表示。

有市場人士猜測這或與GDR新規有關。

5月16日證監會發布《監管規則適用指引——境外發行上市類第6號：境內上市公司境外發行全球存託憑證指引》（下稱“GDR新規”），要求企業比照定增的要求對發行GDR進行資訊披露等，例如披露穿透後的實際購買對象。

這或許對一直以來發行程序較一般再融資更為簡單的GDR生態帶來潛在的沖擊。

至此，魚躍醫療也成為新規出臺後首家主動終止GDR發行的企業。

一波未平一波又起。

日前，無創醫療診斷技術商Know Labs（KNW.A）宣佈旗下可攜式無創血糖監測儀的第1代原型產品已經完成。

有市場人士預計，該產品有望成為全球首款無創血糖儀，這是否會給一直佈局微創血糖儀的魚躍醫療帶來潛在沖擊，仍需要時間的觀察。

首單撤回專案

魚躍醫療籌劃GDR發行已有半年之久。

早在2022年11月，魚躍醫療董事會就通過在瑞交所發行GDR的議案。同年12月其境外發行GDR的申請就已經得到證監會受理。

但此後便再無進一步消息。直至今年5月12日，投資者問及相關進程，魚躍醫療才表示“正在推進中”。

“公司發行GDR並在瑞士證券交易所上市申請事宜已獲中國證監會受理，相關工作正按計劃推進中。”魚躍醫療解釋稱。

但僅1個月後的6月12日，魚躍醫療就“變卦”——董事會通過終止發行GDR的議案。

對於終止緣由，魚躍醫療稱基於“保障股東利益”等原因。

“考慮到國內外市場變化，通過對公司實際財務及經營情況、資金需求以及長期業務戰略規劃進行全面審視，為了充分保障所有股東的利益，公司與相關仲介機構進行了深入探討，經過謹慎的分析和溝通後，決定終止境外發行全球存託憑證事項。”魚躍醫療解釋稱。

有市場人士猜測此番終止或與GDR新規有關。

今年5月16日，證監會發布的GDR新規要求企業比照定增的要求進行資訊披露等，例如披露穿透後的實際購買對象，同時還指出企業應當合理融資。

對此，有市場人士猜測更高的信披透明度等要求或給企業發行GDR帶來新的沖擊。

貿易風（ID:TradeWind01）就該問題先以媒體的身分致電魚躍醫療，但截至截稿前並未獲得回復。

貿易風（ID:TradeWind01）又以投資者的身分致電魚躍醫療，求證GDR終止緣由是否與新規有關，其表示“這個事項的原因在公告中已經說過了。”

新規對於GDR生態的沖擊或已經開始，目前已有部分擬發行GDR的企業表示將研究政策對專案推進的具體影響。

2022年11月，赤峰黃金（600988.SH）股東大會通過境外發行GDR的相關議案，但此後就再無相關消息。

今年6月12日，赤峰黃金稱正在組織研究GDR新規對於專案的影響。

“關於瑞士GDR發行專案，公司正在組織研究分析新發布的《監管規則適用指引——境外發行上市類第6 號：境內上市公司境外發行全球存託憑證指引》的具體要求及對專案推進的影響。公司將根據資訊披露規則及時披露進展情況。”赤峰黃金錶示。

無創血糖儀在途

自2008年上市以來，魚躍醫療僅在2010年、2016年發起2次定增，募資額合計為28.28億元。

截至目前，魚躍醫療已有將近7年的時間再未向資本市場募資。

貿易風（ID:TradeWind01）以投資者身分向魚躍醫療求證此次終止發行GDR後是否繼續開展定增等其他再融資計劃，其表示“公司如果有相關計劃的話會按照法規要求披露的。”

從現金儲備來說，魚躍醫療仍足具優勢。截至今年一季度末期末現金餘額仍達到47.67億元。

這或許也為魚躍醫療的在研管線提供充足的資金儲備。

年報顯示，魚躍醫療目前重點佈局持續血糖監測系統（CGM）的相關材料，包括生物感測器、算法等。

與CGM相關的糖尿病管理產品是魚躍醫療的重要收入來源，2022年創收5.30億元。

為了加快CGM相關產品的佈局，魚躍醫療曾在2021年斥資3.66億元收購浙江凱立特醫療器械有限公司50.99%的股權，以獲得該公司的CGM技術。

“糖尿病及POCT業務是魚躍醫療未來佈局的三大重要賽道之一，魚躍將致力於指血血糖（BGM）與動態連續監測血糖（CGM）業務的戰略協同，以及患者管理軟體APP的開發運用，打造全新糖尿病管理閉環解決方案。”魚躍醫療收購凱立特時曾指出。

CGM確實是目前血糖儀發展的重要方向之一。與傳統指血血糖儀不同，CGM 可以24小時連續監測血糖水準以此獲得更為全面的數據，同時在舒適性、便捷性等方面也具備更強的優勢。

“魚躍的產品測血糖的方式主要是微針，算是微創，幾乎無痛感，所以比起指尖取血來說舒適度更高。目前國內做這個的還不是很多，可能就是三諾生物、魚躍這幾家企業做的比較大。”北京一位創新醫療器械人士對貿易風（ID:TradeWind01）表示。

但CGM一直以來面臨發展瓶頸。

“問題是過於高頻了，14天測完以後就得再買。主要原因就是儀器裡面的氧化酵素只能工作14天，這個是現在沒辦法解決的根本性問題。所以患者的付費意願不是很強。按照現在普遍300元的單價來看，每隔半個月換一次，那相當於一年就要付將近8000元，這對很多人是不可承受的。畢竟傳統指血血糖儀一臺也才100多，能用好幾年。”前述人士對貿易風（ID:TradeWind01）解釋稱，“我們瞭解到的情況是，國內部分廠商的（微創）動態血糖儀已經出現壓貨的情況了。

正因如此，目前業內對於CGM發展該何去何從尚無定論。

但最近無創血糖儀技術的發展或正在給CGM帶來顛覆性的影響。

6月7日，無創醫療診斷技術商Know Labs宣佈旗下可攜式無創血糖監測儀的第1代原型產品已經完成。

據瞭解，這款內置機器學習算法的無創血糖監測儀主要通過向皮膚發送無線電波來測量血液中的分子特徵，以此計算用戶的血糖水準。

“目前，沒有醫療級、商業上可用的非侵入性血糖測量方法。第1代的完成使Know Labs更接近實現其最終目標，即為全球數十億糖尿病和糖尿病前期患者提供世界上第一個FDA批准的非侵入性血糖監測儀。”Know Labs表示。

對此，有市場人士對貿易風（ID:TradeWind01）表示，無創血糖儀的核心在於算法的精確度，機器學習或許可以成為無創血糖儀發展的重要推動力。

“目前無創的血糖儀都不準，只能後面靠算法去修正模型，所以算法非常關鍵。Know Labs這個產品可能優勢在於他可以通過機器學習去分析大量的數據，這樣計算的誤差可能可以縮小。”南方一位涉足慢病管理相關儀器的人士對貿易風（ID:TradeWind01）解釋稱。

目前Know Labs的無創血糖儀精確度已經達到FDA的上市要求。

作為衡量血糖儀精確度的重要指標，總體平均絕對相對差（MARD）越小，則精確度越高。

據Know Labs 今年5月末發佈的數據顯示，該產品目前的MARD值為12.9%，較今年2月20.6%的實驗數據已經提升了7.7個百分點。

“我們正在進行的臨床研究的目標是開發大量數據，以便進一步開發模型，這是我們將第一個FDA批准的無創葡萄糖監測設備推向市場的目標的關鍵一步，以便數百萬人能夠更有效地管理他們的糖尿病。”Know Labs首席執行官兼董事長Ron Erickson表示。

無創技術發展是否會給魚躍醫療的血糖儀帶來更多沖擊，仍然需要時間的驗證。公開數據顯示，2021年魚躍醫療的血糖儀在中國市場的份額約為5%。