福瑞股份的NASH(非酒精性脂肪性肝炎)檢測產品Fibroscango,終於在財報中證明瞭單次收費模式跑通。公司股價午盤漲幅超過19%。
財報顯示單次收費模式跑通,產品盈利模式發生轉變
8月28日晚,福瑞股份發佈中報,市場最關注的公司NASH檢測設備FibroScanGo給了新的驚喜。
公司23H1器械收入5001.69萬歐元(+30.51%),其中設備銷售3063.70萬歐元,佔比61.25%。福瑞子公司Echosens實現淨利潤1053.01萬歐元,較上年同期增長73.99%。按次收費及其他收入佔比38.75%。
Echosens採取按次收費模式的產品FibroScanGo已在北美、西歐地區(包括法國、德國、西班牙)實現安裝158臺。
在按次收費模式下,視不同的地區和協議簽訂的時間週期不同,Echosens公司單次獲得分成收入約為30-60歐元。
這意味著Fibroscango單次檢測收入200美金,平均分成收入40美元(中報30-60歐元)。如果每臺設備每年有200次檢測,公司就能獲得約8000美金收入。
由於投放模式對診所的壓力很小,相對更容易推行,後續投放量有望較快增長。從賣設備轉向按次收費,Fibroscango覆蓋率提升速度將大幅增快。Fibroscango盈利模式發生根本轉變。
NASH藥物成功,帶來診斷設備的爆發
說到NASH(非酒精性脂肪性肝炎)可能大家非常陌生,但是說到脂肪肝,想必就非常熟悉了。沒錯,NASH就是鼎鼎大名的脂肪肝發展的下一步。
脂肪肝已成體檢中最為常見的身體異常的信號,而脂肪肝不受控制就可能發展成為NASH,肝纖維化,肝硬化直至肝癌。NASH在過去幾十年間都面臨著無藥可治。
在醫療行業有一個說法,如果一種疾病沒有對應的治療藥物,那麼確診也意義不大,尤其是檢測成本高昂的疾病。
NASH就是典型的代表,中國NASH(非酒精性脂肪性肝炎)患病人數呈上升趨勢,預計在2022年突破4000萬人,2030年將突破5000萬人。而在此前沒有藥物治療的情況下,確診率很低,伴隨疾病進展的監測比例就更低了。
但在去年底,NASH病人無藥可用的局面被終結了。
見智研究曾在《全球首款NASH新藥超預期成功,百億美元領域,國內誰能跟上?| 見智研究》中提到,22年年底,美股公司Madrigal Pharmaceuticals宣佈旗下THR-β激動劑Resmetirom治療NASH的3期試驗成功,當天公司股價大漲超過260%。
這是NASH領域第一款真正有用的藥物,這也意味著NASH檢測端也將迎來爆發。
公司在財報中進一步披露相關檢測器械進展。
2023年3月,美國食品和藥物管理局(FDA)批准擴大Echosens公司的無創肝臟管理技術FibroScan篩查的使用適應症, 患者群體已從“肝病患者”擴大到“確診或疑似肝病患者”。
2023年6月,英國國家衛生與臨床優化研究所(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)發佈了具有里程碑意義的指南,推薦使用Echosens公司的FibroScan,稱其可改善初級和社區醫療環境中的肝病早期檢測,推薦在二級醫療和專科之外將FibroScan作為評估肝臟纖維化或肝硬化的可選工具。
2023年6月,Echosens與生物製藥公司Inventiva達成合作,將共同提高大眾對NASH的認知,並增加有NASH進展風險患者的篩查率。
減肥神藥也對NASH有效
不過NASH領域的競爭在今年變得更加激烈了。NASH(非酒精性脂肪肝)已成為GLP-1下一個競爭焦點。
目前在NASH領域進展最快的也是減肥神藥司美格魯肽。
根據諾和諾德公告,司美格魯肽在治療NASH的2期臨床中結果積極,在接受最高劑量司美格魯肽治療組的患者中,66.7%患者的NASH癥狀得到消除;在改善患者肝纖維化方面,在接受最高劑量司美格魯肽治療的患者中,有5.8%患者肝纖維化出現進展(安慰劑組為21.4%)。目前在中國已啟動司美格魯肽用於NASH的3期國際多中心臨床試驗。
見智研究曾在《減肥神藥GLP-1的下一個百億市場——NASH | 見智研究》中提到,默沙東在GLP-1靶點減肥適應症上佈局落後,索性就將旗下GLP-1R/GCGR雙靶點激動劑Efinopegdutide開展NASH臨床,並獲得FDA授予快速通道資格。
同時前瞻性的採用與減肥神藥司美格魯肽頭對頭臨床方式,證明自己在NASH適應症上的強大信心。
NASH領域的激烈戰爭已打響,從檢測設備到藥物開發,將迎來一個新的高速增長時期。