智通財經APP獲悉,尋求進入蓬勃發展的減肥藥市場的合同藥品製造商正在投資數十億美元,以擴建或建造工廠,為像諾和諾德(NVO.US)的Wegovy這樣的治療藥物筆式注射器填充藥物。
對十幾位公司高管、分析師和投資者的採訪顯示,製藥服務公司都在爭先恐後地爭取更多的專業工作,比如為筆式注射器填充,這一過程被稱為灌封(fill-finish)。
市場前景廣闊
摩根士丹利資深醫療保健股分析師Tejas Savant表示,“每家擁有無菌補完產能的合同製造商都希望增加產能,以取得領先,因為這不再僅僅是Wegovy的問題。”“禮來的減肥藥Mounjaro也要上市了,還有其他的(產品)。”
自2021年6月在美國上市以來,Wegovy的銷量飆升,這是新一代肥胖治療藥物中的第一種,它模仿人體的食慾抑制激素。
禮來的Mounjaro預計今年將在美國被批准用於減肥。
每週一次的減肥藥注射屬於一類被稱為GLP-1激動劑的藥物,分析人士估計,在十年內,包括輝瑞和其他公司正在開發的口服治療藥物在內,這種藥物的市場可能高達1000億美元。
多家企業爭相入局
藥明康德生物製品首席執行官Chris Chen告訴媒體,他的公司正在與客戶討論使用該公司2020年購買的德國工廠安裝的預充注射器容量。
他表示,興趣“相當高”,他希望在歐洲購買更多工廠,為GLP-1客戶提供服務,但沒有透露細節。
Catalent負責企業戰略和政府事務的副總裁Cornell Stamoran表示,該公司正在義大利阿納格尼和美國印第安納州布盧明頓的工廠建設“大量”預充注射器產能。它們將於2024年上線。
這家美國公司已經在做Wegovy補漆工作。
合同開發和製造組織(CDMO)之間的業務競爭始於去年。從那以後,Lonza、富士(Fujifilm)旗下的富士Diosynth生物技術公司和德國的Vetter等公司宣佈了大約6個價值至少30億美元的專案。
隨著禮來準備推出Mounjaro,而諾和諾德在更多市場推出Wegovy的同時也在努力滿足需求,步伐正在加快。
諾和諾德的另一家合作夥伴Thermo Fisher的首席執行官Marc Casper上個月在摩根士丹利的一次健康會議上表示,該公司正在將用於填充COVID-19疫苗注射器的設施改造為用於處理肥胖和糖尿病藥物的筆。他表示產能嚴重不足。
從新冠疫苗到減肥藥
大型製藥商在缺乏內部專業知識或規模的情況下聘用CDMO。在筆式注射器組裝和包裝之前,填充注射器需要在無菌條件下完成,以避免汙染,然後由批發商運往藥房和診所。
諾和諾德正斥資數十億美元增加自己的Wegovy產量,並計劃在Catalent和Thermo運營的三家工廠之外增加更多的合同製造基地。
即便如此,Wegovy的短缺仍將持續到明年。
禮來也在增加內部產能,但一位發言人表示,目前正在使用“廣泛的投資組合”的CDMO,但沒有透露具體是哪些產品。其藥物Mounjaro的試驗顯示出比Wegovy更高的療效。
研究公司The Insight Partners預測,從2019年到2027年,灌封(fill-finish)市場將增長一倍以上,達到125億美元。一位業內專家表示,這大約是片劑或膠囊的兩倍。
CDMO企業的高管們表示,新的GLP-1業務可以彌補COVID-19疫苗合同的損失。
美國的《通貨膨脹抑制法》也在推動生物藥物的開發,其中一些是注射藥物。注射劑越來越多地用於老年護理機構,一些新的阿爾茨海默氏症和普通關節炎藥物是通過注射給藥的。
但各公司表示,GLP-1是投資的主要原因。
許多專案明年才能完工,有些專案要到2026年才能完工,這意味著供應緊張可能會持續下去。一位醫療保健投資者表示,CDMO提高產能的能力將決定減肥藥市場的增長速度。
巴克萊分析師Luke Sergott表示,與此同時,由於現有的能力,Catalent和Thermo在市場上處於領先地位。
根據LSEG的數據,Catalent股價目前的預期本益比約為42倍,Lonza和賽默的預期本益比分別超過28倍和21倍,反映出儘管存在一些質量問題,但該公司目前在肥胖行業的主導地位。加泰羅尼亞布魯塞爾工廠的質量問題導致了Wegovy的短缺。
高管們表示,對產能的爭奪不會造成過剩。
Catalent的Stamoran表示,“根據我在這個行業30年的經驗,CDMO並不遵循‘做了就會有人來’的模式。這不是建立CDMO業務的持久方式。”