智通財經APP獲悉，日本醫藥巨頭衛材公司(Eisai)研發的一種可供患者家中使用的試驗性阿爾茨海默症藥物初步治療效果非常樂觀，其早期研究結果顯示，這新版本的藥物作用，即皮下注射版本藥物的作用超過了其已獲批准的阿爾茨海默症治療藥物——輸液製劑Leqembi。這項研究可能為增強人體對這種藥物的吸收效率鋪平道路。
該公司週三在波士頓舉行的一次會議上公佈的研究報告顯示，經過六個月的治療，注射型藥物清除澱粉樣蛋白(一種與阿爾茨海默氏症有關的有毒蛋白質)的能力比目前市場上的主流注射型藥物高出14%。皮下注射版本Leqembi的藥物血藥濃度比其他版本高11%。
然而，新版本的藥物並沒有降低腦腫脹和出血的發生率，這是Leqembi最令人擔憂的副作用。總部位於東京的衛材表示，兩種版本的主要副作用——腦腫脹和出血——發生率非常相似。
資料顯示，Leqembi是第一種明確顯示可以減緩阿爾茨海默症病程的藥物，必須每兩周在醫院或治療中心通過靜脈注射一次，因此這一使用場景可能是阿爾茨海默症患者使用這種藥物的一個障礙，因為他們可能需要護理人員帶他們去預約。Bloomberg Intelligence分析師表示，他們預計該藥物的推廣將緩慢進行。該藥物已於今年7月在美國獲得全面批准。
衛材和其重要合作夥伴百健(BIIB.US)期望該藥物的皮下注射版本快速獲得批准。這種方法將允許患者或護理人員在家中注射使用Leqembi，使他們無需每兩周前往醫院或治療中心。
衛材及百健希望在禮來公司(LLY.US.)的競爭產品獲得批准之前搶佔市場份額。目前，禮來研發的阿爾茨海默症治療藥物donanemab正在接受監管審查，每月只注射一次。研究結果顯示這種藥可以快速去除澱粉樣蛋白，一些患者可以在大約一年後停止用藥治療。
而衛材所研發的Leqembi注射劑也許能實現每週在家注射兩次。該公司正在進行的研究將72名接受新配方注射的患者與322名接受Leqembi注射的患者進行了比較。這項研究沒有比較兩種版本的最終認知效果。
一位發言人表示，如果試驗結果在整個12個月的時間裡保持不變，衛材希望在2024年3月底之前向美國監管部門申請批准注射製劑。在波士頓舉行的阿爾茨海默症臨床試驗會議上，一些醫生對新版本的Leqembi表示謹慎樂觀。
在會議上，研究人員還展示了衛材的藥物在7月份獲得批准的早期大型數據集中的一部分患者的數據。該分析集中在一組較輕的患者身上，他們的大腦中另一種與阿爾茨海默症相關的蛋白質tau水準較低。在該組中，大約60%接受Leqembi治療的患者在用藥18個月後病情有所好轉，而接受安慰劑治療的低tau蛋白患者只有28%病情好轉。
這一髮現雖然處於初步階段，但卻讓與會的醫生們興奮不已，因為它暗示，如果在病程的早期給予像Leqembi這樣的藥物，或許能夠阻止這種疾病。衛材已經在進行一項大型試驗，旨在證明Leqembi是否可以預防阿爾茨海默氏症。
一些醫生似乎也對Leqembi注射製劑的前景感到興奮。範德比爾特大學醫學中心(Vanderbilt University Medical Center)認知醫學中心主任Paul Newhouse在衛材發表演講前接受採訪時表示:“如果它能起作用，那將是一件大事。”“如果一位患者他不在家，可以在當地醫生的辦公室進行注射，而且不需要患者長途跋涉到輸液中心。
“這對阿爾茨海默症病人來說，可謂是一個巨大的好處，”Newhouse表示，他多年來一直在研究中使用Leqembi，因為它可能會減少資金消耗量和後勤方面的影響。他表示，範德比爾特大學仍在為這種藥物建立臨床輸液計劃。
即使有了方便的、可注射的全新版本，和Leqembi有關的整個治療過程仍然不簡單。“患者必須接受專門的PET腦部掃描來檢測澱粉樣蛋白，以確定他們是否有資格服用這種藥物。他們還必須在治療過程中進行核磁共振掃描檢測，以監測副作用。”Newhouse表示。