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康辰药业(603590.SH):KC1036治疗晚期食管鳞癌的III期临床研究获得CDE同意

康辰藥業(603590.SH):KC1036治療晚期食管鱗癌的III期臨床研究獲得CDE同意

格隆匯 ·  2023/11/28 03:54

格隆匯11月28日丨康辰藥業(603590.SH)公佈,KC1036片是北京康辰藥業股份有限公司自主研發的1.1類創新藥,基於已經開展的Ib/II期臨床試驗結果,公司向國家藥品監督管理局藥品審評中心(簡稱“CDE”)遞交了“評估KC1036對比研究者選擇的化療治療晚期復發或轉移性食管鱗癌受試者的隨機、對照、開放、多中心III期臨床研究”方案並獲得同意。公司將於近日啓動KC1036治療晚期食管鱗癌的III期臨床研究。

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