格隆汇12月1日丨海辰药业(300584.SZ)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸兰地洛尔的《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价，注射用盐酸兰地洛尔是一种新型的超短效肾上腺素β受体阻滞药，该类药物由于起效快、代谢快、停药后β受体阻滞作用消失快，在快速性心律失常的治疗中发挥重要且不可替代的作用。
注射用盐酸兰地洛尔为欧洲《2020ESC/EACTS心房颤动诊断和管理指南》《2021兰地洛尔临床应用中国专家共识》控制心率推荐用药，本品具有选择性高(其对β1受体的阻滞作用约为β2受体的255倍，对β1受体的选择性为另一个超短效β受体阻滞药艾司洛尔的8倍)、起效迅速(给药后1至6分钟起效)、半衰期短(约为4分钟)、停药后失效快、对心脏血流动力学影响小、无明显负性肌力作用等优点。
经查询，目前该产品原研尚未进口，公司为国内独家获批企业。公司注射用盐酸兰地洛尔于2020年12月获批，2021年12月中选国家医保谈判目录，目前正在加速导入临床终端，造福广大患者。公司该产品2022年度实现销售收入13,445万元，占比25.54%，为公司主要产品。
格隆匯12月1日丨海辰藥業(300584.SZ)公佈，近日，公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的注射用鹽酸蘭地洛爾的《藥品補充申請批准通知書》，該產品通過仿製藥質量和療效一致性評價，注射用鹽酸蘭地洛爾是一種新型的超短效腎上腺素β受體阻滯藥，該類藥物由於起效快、代謝快、停藥後β受體阻滯作用消失快，在快速性心律失常的治療中發揮重要且不可替代的作用。
注射用鹽酸蘭地洛爾爲歐洲《2020ESC/EACTS心房顫動診斷和管理指南》《2021蘭地洛爾臨床應用中國專家共識》控制心率推薦用藥，本品具有選擇性高(其對β1受體的阻滯作用約爲β2受體的255倍，對β1受體的選擇性爲另一個超短效β受體阻滯藥艾司洛爾的8倍)、起效迅速(給藥後1至6分鐘起效)、半衰期短(約爲4分鐘)、停藥後失效快、對心臟血流動力學影響小、無明顯負性肌力作用等優點。
經查詢，目前該產品原研尚未進口，公司爲國內獨家獲批企業。公司注射用鹽酸蘭地洛爾於2020年12月獲批，2021年12月中選國家醫保談判目錄，目前正在加速導入臨床終端，造福廣大患者。公司該產品2022年度實現銷售收入13,445萬元，佔比25.54%，爲公司主要產品。
使用瀏覽器的分享功能，分享給你的好友吧