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天坛生物(600161.SH):贵州血制拟开展“人凝血酶原复合物”临床试验

天壇生物(600161.SH):貴州血制擬開展“人凝血酶原複合物”臨床試驗

格隆匯 ·  2023/12/19 04:33

格隆匯12月19日丨天壇生物(600161.SH)公佈,公司所屬國藥集團貴州血液製品有限公司(稱“貴州血制”)獲得國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,同意貴州血制開展“人凝血酶原複合物”臨床試驗。

本品主要用於治療先天性和獲得性凝血因子II、VII、IX和X缺乏症(單獨或聯合缺陷)包括:1.凝血因子II、VII、IX和X缺乏症,包括血友病B;2.抗凝劑過量、維生素K缺乏症;3.因肝臟疾病導致的凝血機制紊亂,肝臟疾病導致的出血患者需要糾正凝血功能障礙時;4.各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬做外科手術患者,但對凝血因子V缺乏者可能無效;5.治療已產生因子VIII抑制物的血友病A患者的出血症狀;6.逆轉香豆素類抗凝劑誘導的出血。

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