12月23日，永泰生物-B(06978)CAR-T-19注射液治療25歲(含)以下CD19陽性復發/難治B細胞急性淋巴細胞白血病II期臨床試驗全國首次研究者會議在天津四季酒店隆重召開。
智通財經APP獲悉，2023年12月23日，永泰生物-B(06978)CAR-T-19注射液治療25歲(含)以下CD19陽性復發/難治B細胞急性淋巴細胞白血病II期臨床試驗全國首次研究者會議(以下簡稱“首研會”)在天津四季酒店隆重召開。永泰生物首席執行官兼首席技術官王歈博士、首席醫學官劉銳先生帶領藥學、臨床試驗運營、醫學和數據統計等項目團隊參加本次專家會議，CRO易啓醫藥協助永泰生物組織本次會議，永泰生物首席醫學官劉銳先生主持會議。
II期臨床試驗牽頭組長單位爲中國醫學科學院血液病醫院，由該院兒童血液病診療中心主任竺曉凡教授作爲全國leading PI帶領全國的參研中心研究者、統計單位專家圍繞II期臨床試驗的方案設計及實施操作展開了充分的討論。永泰生物醫學經理王雙豔代表項目組彙報II期試驗方案和討論問題、CRO易啓項目經理代表項目組彙報了II期試驗的實施規劃、血研所蘇桂茹主任彙報關於本試驗兒童及青少年單採規範化考量，竺曉凡主任主持II期試驗方案設計討論，參會各位專家結合豐富的臨床試驗經驗和臨床實際展開詳細和專業的討論。會議對試驗設計各項關鍵問題達成共識，保證了試驗設計科學和操作可行性，有利於試驗順利開展。同時專家們也強調申辦方和CRO項目組在試驗過程中要積極配合各中心研究者工作，加強對試驗質量的把控，保護受試者安全和權益，穩步推進試驗進展，爲臨床試驗的順利開展奠定了良好的基礎。
永泰生物首席執行官兼首席技術官王歈博士代表申辦方致辭，感謝組長單位及全國各參研單位對本試驗開展的大力支持，項目組將根據各位專家的指導意見完善修訂II期試驗方案。在各位專家的推動下，相信CAR-T-19注射液II期臨床試驗會如期、優質、高效地開展。CAR-T-19注射液作爲治療兒童及青少年的新機制細胞治療藥物，期待其能夠充分發揮其獨特的機制優勢，進一步突破和提高對CD19陽性復發/難治B細胞急性淋巴細胞白血病的療效，進而產生重大臨床價值，造福廣大患者。
CAR-T-19注射液
CAR-T-19注射液爲永泰生物CAR-T細胞產品系列中的第一個在研產品。永泰生物擬爲B-ALL及B細胞淋巴癌開發CAR-T-19。ALL是急性白血病的亞型之一。其特徵爲未成熟血細胞數量快速增加，其中血細胞的DNA突變，並且不能生長成爲正常細胞。ALL在兒童中比在成人中更常見。於2015年，在中國約有12,000名新增的B-ALL患者，當中難治復發的病例佔30%。新增的ALL患者數目由2014年約11,600人增至2018年約12,400人。於2018年，在中國約有10,700名18歲以下兒童新增患上ALL，佔於中國的ALL患者總數86.3%。由於早期篩查的發展，估計於2023年將達到13,400例，於2030年將達到14,700例。