艾迪藥業(688488.SH)發佈公告,公司及全資子公司成都艾迪醫藥技術有限公司、...
智通財經APP訊,艾迪藥業(688488.SH)發佈公告,公司及全資子公司成都艾迪醫藥技術有限公司、南京艾迪醫藥科技有限公司收到國家藥監局於2024年1月5日覈准簽發的關於公司抗艾滋病領域在研1類新藥ACC017片的《藥物臨床試驗批准通知書》。
ACC017片是公司自主研發的全新化學結構的人類免疫缺陷病毒(HIV)整合酶鏈轉移抑制劑(INSTI),屬於化學1類新藥,其可通過抑制HIV整合酶活性,有效阻斷HIV基因組整合進入宿主基因組DNA,臨床擬用於治療HIV感染。臨床前研究提示ACC017片作用機制明確、抗病毒效果良好,與其它多種抗逆轉錄病毒藥物具有協同作用、安全窗大等特點。ACC017片產品工藝穩定,質量可控,有望在臨床治療中帶來差異化優勢,實現進口替代,爲HIV患者提供更好的藥物選擇。