格隆匯1月9日丨賽諾醫療(688108.SH)公佈,公司於2022年7月向孟加拉國藥品監管總局(以下簡稱“DGDA”)遞交了公司HT Supreme藥物洗脫支架系統的註冊申報資料。公司於近日收到 DGDA 通知,公司HT Supreme藥物洗脫支架系統獲得DGDA的批准。
本次獲得DGDA批准的HT Supreme藥物洗脫支架系統,是基於我公司首創的“癒合窗口期”理論爲基礎開發的新一類藥物支架產品。該類產品不再是以抑制平滑肌增生,降低再狹窄率爲目標,而是以提高患者創傷癒合速度爲目標,加速植入支架後血管內皮的功能性恢復,通過(已獲中美專利授權的)藥物釋放曲線實現抗增殖藥物的精準釋放和聚合物的降解,最小程度地影響內皮層功能性癒合,從而兼顧降低再狹窄率,並同時實現減少傳統藥物塗層支架(DES)導致的遠期追趕效應及由此引發的不良事件發生率,提高產品的長期安全性。