北交所“人用疫苗第一股”康樂衛士啓動赴港上市。
港交所1月29日披露，康樂衛士向港交所主板提交上市申請。值得注意的是，康樂衛士已於2023年3月在北交所上市，若進程順利，將有望成爲首家“北+H”兩地上市的企業。
招股書顯示，康樂衛士是一家中國臨床階段的疫苗開發商，擁有全球最豐富的HPV疫苗產品組合，正在從生物技術研發向商業化轉型。公司三款HPV疫苗組合具有很高的商業知名度，引領業界滿足不同人群對不同服務的需求。
康樂衛士的三款HPV疫苗組合中，最接近商業化的三價HPV專爲保護東亞女性而設計，預計將於2024年底前在中國提交生物製藥申請（BLA）。康樂衛士的III期九價HPV候選疫苗預計將成爲首批獲准用於女性的國產九價HPV候選疫苗之一，計劃於2025年在中國提交生物製藥申請（BLA）。該疫苗也是中國首個開始對男性進行關鍵效力試驗的國產九價HPV候選疫苗，公司正在海外積極開發九價HPV候選疫苗，並在印度尼西亞就女性進行III期臨床試驗，預計將於2025年向印度尼西亞BPOM提交BLA。
另外，康樂衛士的準I期十五價HPV候選疫苗，在全球所有可商業化或已取得臨床試驗申請（IND）批准的HPV疫苗中，價次最高。公司還有六種開發中、針對有醫療需求缺口或迫切需要疫苗升級的疾病領域的臨床前候選疫苗。
根據弗若斯特沙利文的資料，HPV疫苗是2022年中國乃至全球暢銷的疫苗產品，是世界上商業化最成功的疫苗之一。競爭格局方面，儘管HPV疫苗的市場需求巨大，但由於HPV疫苗供應有限，中國的HPV疫苗市場亟待發展。
截至最後實際可行日期，中國有五種獲批用於女性的HPV疫苗，分別爲Cervarix、Cecolin、Walrinvax、Gardasil及Gardasil9，尚無獲批用於男性的HPV疫苗。
技術方面，康樂衛士爲開發重組蛋白疫苗已建立基於結構的抗原設計技術平台、基因工程和蛋白表達技術平台、疫苗工程化技術平台及效力評價技術平台。除了重組蛋白疫苗研發的技術平台以外，公司還搭建起了mRNA平台，並計劃探索與mRNA疫苗和療法相關的機會。
業績方面，2021年至2023年前三季度，康樂衛士實現營收27.48萬元、190.06萬元和160.11萬元，同期淨虧損3.8億元、2.93億元和2.25億元，同期研發費用分別爲2.18億元、2.37億元和1.77億元
回顧其赴港上市歷程。去年6月，北交所與香港交易所在京簽署合作備忘錄，宣佈京港兩所將推出“北+H”兩地上市安排。2023年12月，康樂衛士公告，正式宣佈擬發行境外上市外資股（H股）股票並申請在港交所主板上市。
本次赴港IPO，康樂衛士募資擬用於核心產品的持續臨床試驗，包用於在中國開展針對女性的九價HPV候選疫苗的III期臨床試驗；在印度尼西亞開展針對女性的九價HPV候選疫苗的III期臨床試驗；在中國開展針對男性的九價HPV候選疫苗的III期臨床試驗；及在中國開展針對女性的三價HPV候選疫苗的III期臨床試驗。
另外，IPO募集資金還將用於建設核心產品生產能力，包括採購生產設備及質檢設備，以及撥付生產相關勞工成本及公共設施費用；核心產品的商業化活動，臨床前候選疫苗，包括用於開發RSV候選疫苗；開發帶狀皰疹候選疫苗；及用於開發其他臨床前候選產品等項目。