格隆汇3月1日丨万邦德(002082.SZ)公布，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸丙酚替诺福韦《化学原料药上市申请批准通知书》。
丙酚替诺福韦是替诺福韦的一种亚磷酰胺药物前体，在原代肝细胞内丙酚替诺福韦主要通过羧酸酯酶1进行水解以形成替诺福韦，替诺福韦对乙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒(HIV-1和HIV-2)有特异性活性，通过抑制乙肝病毒逆转录酶的活性，从而阻断乙肝病毒的复制过程，减轻肝脏的验证反应，为抗病毒药。
富马酸丙酚替诺福韦制剂主要用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上，体重至少为35kg)慢性乙型肝炎(HBV)。根据美国AASLD《慢性乙型肝炎预防、诊断和治疗(2018年)》、中华医学会《慢性乙型肝炎基层诊疗指南(2020年)》、《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》等国内外权威指南均推荐富马酸丙酚替诺福韦制剂作为治疗慢性乙型肝炎的首选药物之一。
国家药品监督管理局数据显示，目前国内有32家生产单位取得了富马酸丙酚替诺福韦制剂的批准文号。根据米内网数据，2022年富马酸丙酚替诺福韦制剂在国内销售收入约16.5亿元。
格隆匯3月1日丨萬邦德(002082.SZ)公佈，公司全資子公司萬邦德製藥集團有限公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的富馬酸丙酚替諾福韋《化學原料藥上市申請批准通知書》。
丙酚替諾福韋是替諾福韋的一種亞磷酰胺藥物前體，在原代肝細胞內丙酚替諾福韋主要通過羧酸酯酶1進行水解以形成替諾福韋，替諾福韋對乙型肝炎病毒和人類免疫缺陷病毒(HIV-1和HIV-2)有特異性活性，通過抑制乙肝病毒逆轉錄酶的活性，從而阻斷乙肝病毒的複製過程，減輕肝臟的驗證反應，爲抗病毒藥。
富馬酸丙酚替諾福韋製劑主要用於治療成人和青少年(年齡12歲及以上，體重至少爲35kg)慢性乙型肝炎(HBV)。根據美國AASLD《慢性乙型肝炎預防、診斷和治療(2018年)》、中華醫學會《慢性乙型肝炎基層診療指南(2020年)》、《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》等國內外權威指南均推薦富馬酸丙酚替諾福韋製劑作爲治療慢性乙型肝炎的首選藥物之一。
國家藥品監督管理局數據顯示，目前國內有32家生產單位取得了富馬酸丙酚替諾福韋製劑的批准文號。根據米內網數據，2022年富馬酸丙酚替諾福韋製劑在國內銷售收入約16.5億元。
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