迪哲医药(688192.SH)发布公告,公司产品舒沃哲(通用名:舒沃替尼)获美国...
智通财经APP讯,迪哲医药(688192.SH)发布公告,公司产品舒沃哲(通用名:舒沃替尼)获美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)“突破性疗法认定”,用于一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(Exon20ins)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这是继针对经治EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC,舒沃哲成为肺癌领域首个获中、美双“突破性疗法认定”国创新药后的又一重要里程碑。目前,舒沃哲是唯一全线获FDA突破性疗法认定治疗EGFR Exon20ins突变型NSCLC的药物。
迪哲醫藥(688192.SH)發佈公告,公司產品舒沃哲(通用名:舒沃替尼)獲美國...
智通財經APP訊,迪哲醫藥(688192.SH)發佈公告,公司產品舒沃哲(通用名:舒沃替尼)獲美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)“突破性療法認定”,用於一線治療攜帶表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入(Exon20ins)突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者,這是繼針對經治EGFR Exon20ins突變型晚期NSCLC,舒沃哲成爲肺癌領域首個獲中、美雙“突破性療法認定”國創新藥後的又一重要里程碑。目前,舒沃哲是唯一全線獲FDA突破性療法認定治療EGFR Exon20ins突變型NSCLC的藥物。