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迪哲医药(688192.SH):舒沃哲获FDA“突破性疗法认定”

迪哲醫藥(688192.SH):舒沃哲獲FDA“突破性療法認定”

智通財經 ·  04/07 03:59

迪哲醫藥(688192.SH)發佈公告,公司產品舒沃哲(通用名:舒沃替尼)獲美國...

智通財經APP訊,迪哲醫藥(688192.SH)發佈公告,公司產品舒沃哲(通用名:舒沃替尼)獲美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)“突破性療法認定”,用於一線治療攜帶表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入(Exon20ins)突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者,這是繼針對經治EGFR Exon20ins突變型晚期NSCLC,舒沃哲成爲肺癌領域首個獲中、美雙“突破性療法認定”國創新藥後的又一重要里程碑。目前,舒沃哲是唯一全線獲FDA突破性療法認定治療EGFR Exon20ins突變型NSCLC的藥物。

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