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天坛生物(600161.SH):所属企业获得药品补充申请批准通知书并通过药品GMP符合性检查

天壇生物(600161.SH):所屬企業獲得藥品補充申請批准通知書並通過藥品GMP符合性檢查

格隆匯 ·  04/10 16:37

格隆匯4月10日丨天壇生物(600161.SH)公佈,所屬成都蓉生藥業有限責任公司於近日收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品補充申請批准通知書》,成都蓉生研製的“人纖維蛋白原”符合藥品註冊的相關要求。同時,成都蓉生相關生產場地已通過藥品GMP符合性檢查,並獲得了四川省藥品監督管理局簽發的《藥品GMP現場檢查結果通知書》。成都蓉生已獲得“人纖維蛋白原[規格:0.5g(25m1)/瓶]”的藥品補充申請批准通知書,並已通過GMP符合性檢查,可進行該產品的生產、上市和銷售。

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