格隆汇4月22日丨中关村(000931.SZ)公布，北京中关村科技发展(控股)股份有限公司(以下简称：公司)下属公司北京华素制药股份有限公司(以下简称：北京华素)“联苯苄唑原料药”于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称：CDE)技术审评，并获得国家药品监督管理局(以下简称：国家药监局)核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
联苯苄唑原料药适应症为抗真菌感染。联苯苄唑(Bifonazole)由德国拜尔公司研究开发，1983年在德国首次上市，其后在日、法、英、意、比利时先后上市应用。目前CDE原辅包登记信息平台显示，联苯苄唑原料药共5家，4家状态为“A”，1家状态为“I”。北京华素为第4家转“A”的企业。国家药监局药品信息检索显示联苯苄唑有63个制剂批文。根据药智网原料药用量数据显示，联苯苄唑原料药近6年平均用量约为3吨。
格隆匯4月22日丨中關村(000931.SZ)公佈，北京中關村科技發展(控股)股份有限公司(以下簡稱：公司)下屬公司北京華素製藥股份有限公司(以下簡稱：北京華素)“聯苯苄唑原料藥”於近日通過國家藥品監督管理局藥品審評中心(以下簡稱：CDE)技術審評，並獲得國家藥品監督管理局(以下簡稱：國家藥監局)覈准簽發的《化學原料藥上市申請批准通知書》。
聯苯苄唑原料藥適應症爲抗真菌感染。聯苯苄唑(Bifonazole)由德國拜爾公司研究開發，1983年在德國首次上市，其後在日、法、英、意、比利時先後上市應用。目前CDE原輔包登記信息平台顯示，聯苯苄唑原料藥共5家，4家狀態爲“A”，1家狀態爲“I”。北京華素爲第4家轉“A”的企業。國家藥監局藥品信息檢索顯示聯苯苄唑有63個製劑批文。根據藥智網原料藥用量數據顯示，聯苯苄唑原料藥近6年平均用量約爲3噸。
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