西南證券股份有限公司杜向陽近期對首藥控股進行研究併發布了研究報告《三代ALK三期臨床已開始入組，RET抑制劑將於ASCO披露關鍵II期數據》，本報告對首藥控股給出買入評級，當前股價爲51.52元。
首藥控股(688197)
事件：公司發佈2023年年報，2023年實現營業收入0.05億元（+186.18%），歸母淨利潤-1.9億元，扣非歸母淨利潤-2.0億元。2024年一季度歸母淨利潤-0.53億元，扣非歸母淨利潤-0.56億元。
SY-3505關鍵III臨床於2024年3月完成首例患者入組。SY-3505是首個進入臨床階段、也是目前臨床進展最快的國產三代ALK抑制劑，2024年3月III期臨床首例受試者順利入組。SY-3505二線適應症1/2期數據24年初發表於JTO，接受2期推薦劑量的80例可評估患者的ORR爲47.5%，mPFS爲7.95個月，僅14.8%的患者發生≥3級TRAE且無CNSAEs，具有BIC潛力。
SY5007關鍵性II臨床於2023年10月完成全部受試者入組，Ⅲ期臨床2023年7月首例患者入組，關鍵II期初步數據將於ASCO大會發布。關鍵Ⅱ期臨床2023年2月完成首例受試者入組，10月完成全部受試者入組。2024年2月關鍵II期初步數據投稿至2024年ASCO會議並獲壁報展示機會。同時，SY-5007確證性Ⅲ期臨床也已經於2023年7月取得倫理批件，當月完成首例患者入組。
二代ALKSY-707已與CDE展開Pre-NDA溝通交流。2023年6月SY-707Ⅲ期確證性臨床達到中期分析節點，中期分析顯示SY-707在ALK陽性NSCLC患者中IRC評估的PFS顯著優於克唑替尼且安全性良好，公司已與CDE展開了Pre-NDA的溝通交流。另外，SY-707聯合特瑞普利單抗和吉西他濱治療晚期胰腺癌的Ⅰb/Ⅱ期臨床已完成I期劑量遞增研究，處於劑量拓展階段。
多款新藥躋身國產第一梯隊，展現優異自主研發能力。截至2024年4月，公司具有自主知識產權的在研管線24個，其中12個自主研發管線。自主研發管線中，1款處於pre-NDA溝通，2款處於關鍵性Ⅱ/Ⅲ期臨床，1款處於Ⅱ期臨床，3款處於Ⅰ期臨床。除上述三款核心品種外，SY-1530針對復發或難治套細胞淋巴瘤正在開展Ⅱ期臨床；SY-4835處於一期臨床；SY-5933處於一期臨床，2023年8月首例受試者入組，劑量爬坡試驗基本完成，正在同步開展劑量拓展試驗。
盈利預測與投資建議。預計公司2024-2026年實現營業收入分別約爲0.05、1.4、2.4億元。考慮首藥控股早研實力強勁，臨床能力不斷提升，三款新藥SY-707、SY-3505和SY-5007蓄勢待發，維持“買入”評級。
風險提示：研發或審評審批進展不及預期風險，市場競爭加劇風險，醫藥行業政策風險等。
證券之星數據中心根據近三年發佈的研報數據計算，華創證券劉浩研究員團隊對該股研究較爲深入，近三年預測準確度均值爲77.69%，其預測2024年度歸屬淨利潤爲虧損2.54億。
最新盈利預測明細如下：
該股最近90天內共有3家機構給出評級，買入評級3家；過去90天內機構目標均價爲52.2。
以上內容由證券之星根據公開信息整理，由算法生成（網信算備310104345710301240019號），與本站立場無關，如數據存在問題請聯繫我們。本文爲數據整理，不對您構成任何投資建議，投資有風險，請謹慎決策。